Biological Mesh Repair of Complex Hernias in High Risk Patients
24. november 2013 opdateret af: Louise Preisler, Rigshospitalet, Denmark
Biological Mesh Repair of Complex Ventral Hernias in High Risk Patients
Complex ventral hernia repair is a significant surgical challenge with high frequencies of both wound complications and recurrence.
The Ventral Hernia Working Group (VHWG) described in 2010 recommendations regarding grading and technique of repair, which we have followed since November 2011.The purpose of the this study was to evaluate our results after biologic mesh repair of complex hernias.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Obervational study
Primare outcome: Surgical site occurence
Secondary outcome: Hernia recurrence
Biolocal mesh: Ventral hernia repair in a population with severe co-morbidity and contaminated hernia.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
16 consecutive patients with biological mesh repair
Beskrivelse
Inclusion Criteria: Abdominal wall reconstruction with biological mesh -
Exclusion Criteria: Pregancy,
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
surgical site occurence
Tidsramme: 30 days
|
Wound infections, redness, seromas, dehiesience at the hernia implant site
|
30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hernia recurrence
Tidsramme: 20 months
|
Hernia recurrence at the hernia implant site
|
20 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Linda Bardram, MD, Rigshospitalet, Copenhagen, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2013
Først opslået (Skøn)
28. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30245705
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brok
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige