Anvendelsen av navlestrengens mesenkymale stamceller i kompleks behandling av kronisk hjertesvikt av ikke-iskemisk etiologi (RegenHeart)

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner over 18 år, som er registrert i apoteket ved The Research-Clinical Center for Cardiac Surgery and Transplantology;
• Den tidligere etablerte kliniske diagnosen dilatert kardiomyopati i stadium III-IV av New York Heart Association klassifisering;
• Ikke-iskemisk etiologi av utvidet kardiomyopati i henhold til koronar angiografi eller computertomografi av hjertet med kontrast;
• Nedsatt kontraktil funksjon av hjertet venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤35 % i henhold til transthorax ekkokardiografi og datatomografi av hjertet med kontrast;
• Tilstedeværelse av automatisk (implanterbar) hjertedefibrillator;
• Mangel på laboratorie- og kliniske data om dysfunksjoner eller insuffisiens av andre indre organer;
• Fravær av krefthistorie de siste 5 årene og avvik i henhold til analysen av tumormarkører;
• Signert frivillig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Koronararteriesykdom, tidligere gjennomgått hjertekirurgi, inkludert stenting av koronararteriene;
• Tilstedeværelsen av klinisk signifikant klaffepatologi, blodpropp i hjertehulene, aneurismer i venstre ventrikkel, hypertrofisk, tidlig postpartum, alkoholisk eller restriktiv kardiomyopati, medfødte hjertefeil og resistent hypertensjon;
• En historie med hjerneslag de siste 2 årene;
• En historie med autoimmune og immunsviktsykdommer;
• polyvalent allergi;
• Dekompensasjon av samtidige kroniske sykdommer;
• Mottak av systemiske kortikosteroider, cytostatika, immunsuppressiv medikamentell behandling (cyklofosfamid, metotreksat, cyklosporin, azatioprin, etc.), samt legemidler som utarmer DNA eller cellegift, hvis siste inntak var innen fire uker før studien;
• Hepatitt B og/eller C, syfilis, HIV-bærer eller AIDS;
• Tilstedeværelsen av akutte systemiske infeksjoner som krever målrettet antibiotikabehandling;
• En historie med ubehandlet magesår og blødning fra mage-tarmkanalen;
• Tilstedeværelsen av tidlig overførte lukkede og åpne kraniocerebrale skader som har en klinisk manifestasjon og krever spesialisert behandling;
• En historie med ukontrollerte epileptiske anfall;
• porfyri;
• Behovet for sykehusinnleggelse og behandling på et hospice;
• Alkohol- og rusmisbruk, manglende fast bosted, alvorlig depresjon, desorientering, fjerntliv.