Caudal Epidural Catheterization in Pediatric Renal Transplant: Effect on Hemodynamics and Pain After Surgery
2. oktober 2014 oppdatert av: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University
Caudal Extradural Catheterization in Pediatric Renal Transplant: Effect on Perioperative Hemodynamics and Pain Scoring.
pain control in pediatric renal transplant is a major concern.
the main goal during anesthesia of renal transplant in pediatrics is to maintain hemodynamics in a range close to that of the adult donor.
epidural analgesia is thought to be very effective in pain control.
this study emphasises the ease of application of epidural catheter via the caudal route to the lower thoracic level; avoiding possible complications that may arise from lumbar or thoracic routes, and its effects on hemodynamics when using analgesic doses of local anesthetics and narcotics.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 3-12 years
- end stage renal disease
- no known allergy to bupivacaine
- both sexes
Exclusion Criteria:
- known allergy to bupivacaine
- inflammation at caudal area
- spinal cord deformity
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: caudal epidural catheterization group
30 patients received continuous intra and post-operative caudal epidural infusion of bupivacaine 0.125% with fentanyl (2 microgram/ml) over 24 hours
|
petidin intravenøst i en dose på 1mg/kg når smerteskåre mer enn 5 postoperativ redningsanalgesi
caudal epidural catheterization bupivacaine fentanyl
fentanyl propofol atracurium besylate
|
|
Sham-komparator: control group
30 patients didn't receive caudal epidural analgesia
|
petidin intravenøst i en dose på 1mg/kg når smerteskåre mer enn 5 postoperativ redningsanalgesi
fentanyl propofol atracurium besylate
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperative blood pressure
Tidsramme: from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
measure systolic and diastolic blood pressure
|
from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt blodtrykk
Tidsramme: fra tidspunktet for overføring av pasienten til intensivavdelingen med en times mellomrom i 24 timer
|
registrere systolisk og diastolisk blodtrykk hver time de første 24 timene etter operasjonen
|
fra tidspunktet for overføring av pasienten til intensivavdelingen med en times mellomrom i 24 timer
|
|
postoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: fra tidspunktet for overføring av pasienten til intensivavdelingen med en times mellomrom i 24 timer
|
fra tidspunktet for overføring av pasienten til intensivavdelingen med en times mellomrom i 24 timer
|
|
|
intraoperative central venous pressure
Tidsramme: fromom the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
fromom the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
|
|
postoperative central venous pressure
Tidsramme: from the time of transfer of the patient to the intensive care unit at one hour intervals for 24 hours
|
from the time of transfer of the patient to the intensive care unit at one hour intervals for 24 hours
|
|
|
intraoperative heart rate
Tidsramme: from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pain scoring system (objective behavioural pain score)
Tidsramme: from the time of transfere to the nephrology ICU, every hour for the first 24 hours postoperative
|
from the time of transfere to the nephrology ICU, every hour for the first 24 hours postoperative
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Nyreinsuffisiens
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Anestesimidler, lokal
- Fentanyl
- Propofol
- Bupivakain
- Meperidin
Andre studie-ID-numre
- SMS2014-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .