Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Caudal Epidural Catheterization in Pediatric Renal Transplant: Effect on Hemodynamics and Pain After Surgery

2 oktober 2014 uppdaterad av: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University

Caudal Extradural Catheterization in Pediatric Renal Transplant: Effect on Perioperative Hemodynamics and Pain Scoring.

pain control in pediatric renal transplant is a major concern. the main goal during anesthesia of renal transplant in pediatrics is to maintain hemodynamics in a range close to that of the adult donor. epidural analgesia is thought to be very effective in pain control. this study emphasises the ease of application of epidural catheter via the caudal route to the lower thoracic level; avoiding possible complications that may arise from lumbar or thoracic routes, and its effects on hemodynamics when using analgesic doses of local anesthetics and narcotics.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 3-12 years
  • end stage renal disease
  • no known allergy to bupivacaine
  • both sexes

Exclusion Criteria:

  • known allergy to bupivacaine
  • inflammation at caudal area
  • spinal cord deformity

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: caudal epidural catheterization group
30 patients received continuous intra and post-operative caudal epidural infusion of bupivacaine 0.125% with fentanyl (2 microgram/ml) over 24 hours
Läkemedel: Fentanyl
Läkemedel: Bupivakain
Läkemedel: Petidin
petidin intravenöst i en dos på 1 mg/kg när smärtpoängen är mer än 5 postoperativ räddningsanalgesi
Enhet: B-Braun, Perifix® ONE Paed, Germany
caudal epidural catheterization bupivacaine fentanyl
Läkemedel: Propofol
fentanyl propofol atracurium besylate
Sham Comparator: control group
30 patients didn't receive caudal epidural analgesia
Läkemedel: Fentanyl
Läkemedel: Petidin
petidin intravenöst i en dos på 1 mg/kg när smärtpoängen är mer än 5 postoperativ räddningsanalgesi
Läkemedel: Propofol
fentanyl propofol atracurium besylate

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperative blood pressure
Tidsram: from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
measure systolic and diastolic blood pressure
from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativt blodtryck
Tidsram: från tidpunkten för överflyttning av patienten till intensivvårdsavdelningen med en timmes mellanrum under 24 timmar
registrera systoliskt och diastoliskt blodtryck varje timme under de första 24 timmarna efter operationen
från tidpunkten för överflyttning av patienten till intensivvårdsavdelningen med en timmes mellanrum under 24 timmar
postoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: från tidpunkten för överflyttning av patienten till intensivvårdsavdelningen med en timmes mellanrum under 24 timmar
från tidpunkten för överflyttning av patienten till intensivvårdsavdelningen med en timmes mellanrum under 24 timmar
intraoperative central venous pressure
Tidsram: fromom the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
fromom the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
postoperative central venous pressure
Tidsram: from the time of transfer of the patient to the intensive care unit at one hour intervals for 24 hours
from the time of transfer of the patient to the intensive care unit at one hour intervals for 24 hours
intraoperative heart rate
Tidsram: from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
pain scoring system (objective behavioural pain score)
Tidsram: from the time of transfere to the nephrology ICU, every hour for the first 24 hours postoperative
from the time of transfere to the nephrology ICU, every hour for the first 24 hours postoperative

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMS2014-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera