Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Caudal Epidural Catheterization in Pediatric Renal Transplant: Effect on Hemodynamics and Pain After Surgery

2 oktober 2014 bijgewerkt door: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University

Caudal Extradural Catheterization in Pediatric Renal Transplant: Effect on Perioperative Hemodynamics and Pain Scoring.

pain control in pediatric renal transplant is a major concern. the main goal during anesthesia of renal transplant in pediatrics is to maintain hemodynamics in a range close to that of the adult donor. epidural analgesia is thought to be very effective in pain control. this study emphasises the ease of application of epidural catheter via the caudal route to the lower thoracic level; avoiding possible complications that may arise from lumbar or thoracic routes, and its effects on hemodynamics when using analgesic doses of local anesthetics and narcotics.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 3-12 years
  • end stage renal disease
  • no known allergy to bupivacaine
  • both sexes

Exclusion Criteria:

  • known allergy to bupivacaine
  • inflammation at caudal area
  • spinal cord deformity

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: caudal epidural catheterization group
30 patients received continuous intra and post-operative caudal epidural infusion of bupivacaine 0.125% with fentanyl (2 microgram/ml) over 24 hours
Geneesmiddel: Fentanyl
Geneesmiddel: Bupivacaine
Geneesmiddel: Pethidine
pethidine intraveneus in een dosis van 1 mg/kg bij een pijnscore van meer dan 5 postoperatieve reddingsanalgesie
Apparaat: B-Braun, Perifix® ONE Paed, Germany
caudal epidural catheterization bupivacaine fentanyl
Geneesmiddel: Propofol
fentanyl propofol atracurium besylate
Sham-vergelijker: control group
30 patients didn't receive caudal epidural analgesia
Geneesmiddel: Fentanyl
Geneesmiddel: Pethidine
pethidine intraveneus in een dosis van 1 mg/kg bij een pijnscore van meer dan 5 postoperatieve reddingsanalgesie
Geneesmiddel: Propofol
fentanyl propofol atracurium besylate

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperative blood pressure
Tijdsspanne: from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
measure systolic and diastolic blood pressure
from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve bloeddruk
Tijdsspanne: vanaf het moment van overbrenging van de patiënt naar de intensive care-afdeling met tussenpozen van een uur gedurende 24 uur
registreer elk uur de systolische en diastolische bloeddruk gedurende de eerste 24 uur na de operatie
vanaf het moment van overbrenging van de patiënt naar de intensive care-afdeling met tussenpozen van een uur gedurende 24 uur
postoperatieve hartslag
Tijdsspanne: vanaf het moment van overbrenging van de patiënt naar de intensive care-afdeling met tussenpozen van een uur gedurende 24 uur
vanaf het moment van overbrenging van de patiënt naar de intensive care-afdeling met tussenpozen van een uur gedurende 24 uur
intraoperative central venous pressure
Tijdsspanne: fromom the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
fromom the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
postoperative central venous pressure
Tijdsspanne: from the time of transfer of the patient to the intensive care unit at one hour intervals for 24 hours
from the time of transfer of the patient to the intensive care unit at one hour intervals for 24 hours
intraoperative heart rate
Tijdsspanne: from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pain scoring system (objective behavioural pain score)
Tijdsspanne: from the time of transfere to the nephrology ICU, every hour for the first 24 hours postoperative
from the time of transfere to the nephrology ICU, every hour for the first 24 hours postoperative

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMS2014-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren