- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02037802
Caudal Epidural Catheterization in Pediatric Renal Transplant: Effect on Hemodynamics and Pain After Surgery
2 października 2014 zaktualizowane przez: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University
Caudal Extradural Catheterization in Pediatric Renal Transplant: Effect on Perioperative Hemodynamics and Pain Scoring.
pain control in pediatric renal transplant is a major concern.
the main goal during anesthesia of renal transplant in pediatrics is to maintain hemodynamics in a range close to that of the adult donor.
epidural analgesia is thought to be very effective in pain control.
this study emphasises the ease of application of epidural catheter via the caudal route to the lower thoracic level; avoiding possible complications that may arise from lumbar or thoracic routes, and its effects on hemodynamics when using analgesic doses of local anesthetics and narcotics.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 3-12 years
- end stage renal disease
- no known allergy to bupivacaine
- both sexes
Exclusion Criteria:
- known allergy to bupivacaine
- inflammation at caudal area
- spinal cord deformity
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: caudal epidural catheterization group
30 patients received continuous intra and post-operative caudal epidural infusion of bupivacaine 0.125% with fentanyl (2 microgram/ml) over 24 hours
|
petydyna dożylnie w dawce 1mg/kg przy bólu powyżej 5 ratunkowa analgezja pooperacyjna
caudal epidural catheterization bupivacaine fentanyl
fentanyl propofol atracurium besylate
|
|
Pozorny komparator: control group
30 patients didn't receive caudal epidural analgesia
|
petydyna dożylnie w dawce 1mg/kg przy bólu powyżej 5 ratunkowa analgezja pooperacyjna
fentanyl propofol atracurium besylate
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intraoperative blood pressure
Ramy czasowe: from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
measure systolic and diastolic blood pressure
|
from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: od momentu przeniesienia chorego na oddział intensywnej terapii w odstępach godzinnych przez 24 godziny
|
rejestrować skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi co godzinę przez pierwsze 24 godziny po operacji
|
od momentu przeniesienia chorego na oddział intensywnej terapii w odstępach godzinnych przez 24 godziny
|
|
tętno pooperacyjne
Ramy czasowe: od momentu przeniesienia chorego na oddział intensywnej terapii w odstępach godzinnych przez 24 godziny
|
od momentu przeniesienia chorego na oddział intensywnej terapii w odstępach godzinnych przez 24 godziny
|
|
|
intraoperative central venous pressure
Ramy czasowe: fromom the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
fromom the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
|
|
postoperative central venous pressure
Ramy czasowe: from the time of transfer of the patient to the intensive care unit at one hour intervals for 24 hours
|
from the time of transfer of the patient to the intensive care unit at one hour intervals for 24 hours
|
|
|
intraoperative heart rate
Ramy czasowe: from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pain scoring system (objective behavioural pain score)
Ramy czasowe: from the time of transfere to the nephrology ICU, every hour for the first 24 hours postoperative
|
from the time of transfere to the nephrology ICU, every hour for the first 24 hours postoperative
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sherif M Soaida, M.D., Cairo university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki znieczulające, miejscowe
- Fentanyl
- Propofol
- Bupiwakaina
- Meperydyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMS2014-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Fentanyl
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
Sait Fatih ÖnerZakończonyOpanowanie | Rekonwalescencja pooperacyjna | Odzyskiwanie Funkcji Poznawczych | Chirurgia ginekologiczna ambulatoryjnaTurcja (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityZakończonyNoworodek przedwcześnie urodzony | Przedwczesne noworodki zarządzanie bólemEgipt
-
Ain Shams UniversityZakończonyZnieczulenie | Sedacja i analgezja | Noworodkowy | Wentylacja mechaniczna u noworodkówEgipt
-
National Cancer Institute, EgyptRekrutacyjnyZnieczulenie kręgosłupa | Deksmedetomidyna | Fentanyl | Mięsaki | Bupiwakaina | Kończyny dolnej | Amputacja powyżej kolana | DokanałowoEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Universitas Sumatera UtaraZakończonyOperacja kręgosłupa | Stabilność hemodynamiczna podczas znieczuleniaIndonezja
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Nashwa AhmedRekrutacyjnyZnieczulenie bez opioidówEgipt
-
University of PatrasNieznanyCesarskie cięcie martwego dzieckaGrecja