Caudal Epidural Catheterization in Pediatric Renal Transplant: Effect on Hemodynamics and Pain After Surgery
2 октября 2014 г. обновлено: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University
Caudal Extradural Catheterization in Pediatric Renal Transplant: Effect on Perioperative Hemodynamics and Pain Scoring.
pain control in pediatric renal transplant is a major concern.
the main goal during anesthesia of renal transplant in pediatrics is to maintain hemodynamics in a range close to that of the adult donor.
epidural analgesia is thought to be very effective in pain control.
this study emphasises the ease of application of epidural catheter via the caudal route to the lower thoracic level; avoiding possible complications that may arise from lumbar or thoracic routes, and its effects on hemodynamics when using analgesic doses of local anesthetics and narcotics.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 3-12 years
- end stage renal disease
- no known allergy to bupivacaine
- both sexes
Exclusion Criteria:
- known allergy to bupivacaine
- inflammation at caudal area
- spinal cord deformity
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: caudal epidural catheterization group
30 patients received continuous intra and post-operative caudal epidural infusion of bupivacaine 0.125% with fentanyl (2 microgram/ml) over 24 hours
|
петидин внутривенно в дозе 1 мг/кг при боли более 5 баллов послеоперационная спасательная анальгезия
caudal epidural catheterization bupivacaine fentanyl
fentanyl propofol atracurium besylate
|
|
Фальшивый компаратор: control group
30 patients didn't receive caudal epidural analgesia
|
петидин внутривенно в дозе 1 мг/кг при боли более 5 баллов послеоперационная спасательная анальгезия
fentanyl propofol atracurium besylate
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intraoperative blood pressure
Временное ограничение: from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
measure systolic and diastolic blood pressure
|
from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное артериальное давление
Временное ограничение: с момента перевода больного в отделение реанимации с часовым интервалом в течение 24 часов
|
запись систолического и диастолического артериального давления каждый час в течение первых 24 часов после операции
|
с момента перевода больного в отделение реанимации с часовым интервалом в течение 24 часов
|
|
послеоперационный пульс
Временное ограничение: с момента перевода больного в отделение реанимации с часовым интервалом в течение 24 часов
|
с момента перевода больного в отделение реанимации с часовым интервалом в течение 24 часов
|
|
|
intraoperative central venous pressure
Временное ограничение: fromom the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
fromom the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
|
|
postoperative central venous pressure
Временное ограничение: from the time of transfer of the patient to the intensive care unit at one hour intervals for 24 hours
|
from the time of transfer of the patient to the intensive care unit at one hour intervals for 24 hours
|
|
|
intraoperative heart rate
Временное ограничение: from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
pain scoring system (objective behavioural pain score)
Временное ограничение: from the time of transfere to the nephrology ICU, every hour for the first 24 hours postoperative
|
from the time of transfere to the nephrology ICU, every hour for the first 24 hours postoperative
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Анестетики местные
- Фентанил
- Пропофол
- Бупивакаин
- Меперидин
Другие идентификационные номера исследования
- SMS2014-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .