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Caudal Epidural Catheterization in Pediatric Renal Transplant: Effect on Hemodynamics and Pain After Surgery

2 ottobre 2014 aggiornato da: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University

Caudal Extradural Catheterization in Pediatric Renal Transplant: Effect on Perioperative Hemodynamics and Pain Scoring.

pain control in pediatric renal transplant is a major concern. the main goal during anesthesia of renal transplant in pediatrics is to maintain hemodynamics in a range close to that of the adult donor. epidural analgesia is thought to be very effective in pain control. this study emphasises the ease of application of epidural catheter via the caudal route to the lower thoracic level; avoiding possible complications that may arise from lumbar or thoracic routes, and its effects on hemodynamics when using analgesic doses of local anesthetics and narcotics.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Faculty of medicine, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 3-12 years
  • end stage renal disease
  • no known allergy to bupivacaine
  • both sexes

Exclusion Criteria:

  • known allergy to bupivacaine
  • inflammation at caudal area
  • spinal cord deformity

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: caudal epidural catheterization group
30 patients received continuous intra and post-operative caudal epidural infusion of bupivacaine 0.125% with fentanyl (2 microgram/ml) over 24 hours
Droga: Fentanil
Droga: Bupivacaina
Droga: Petidina
petidina per via endovenosa alla dose di 1 mg/kg quando il punteggio del dolore è superiore a 5 analgesia di soccorso postoperatoria
Dispositivo: B-Braun, Perifix® ONE Paed, Germany
caudal epidural catheterization bupivacaine fentanyl
Droga: Propofol
fentanyl propofol atracurium besylate
Comparatore fittizio: control group
30 patients didn't receive caudal epidural analgesia
Droga: Fentanil
Droga: Petidina
petidina per via endovenosa alla dose di 1 mg/kg quando il punteggio del dolore è superiore a 5 analgesia di soccorso postoperatoria
Droga: Propofol
fentanyl propofol atracurium besylate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intraoperative blood pressure
Lasso di tempo: from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
measure systolic and diastolic blood pressure
from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa postoperatoria
Lasso di tempo: dal momento del trasferimento del paziente al reparto di terapia intensiva ad intervalli di un'ora per 24 ore
registrare la pressione arteriosa sistolica e diastolica ogni ora per le prime 24 ore postoperatorie
dal momento del trasferimento del paziente al reparto di terapia intensiva ad intervalli di un'ora per 24 ore
frequenza cardiaca postoperatoria
Lasso di tempo: dal momento del trasferimento del paziente al reparto di terapia intensiva ad intervalli di un'ora per 24 ore
dal momento del trasferimento del paziente al reparto di terapia intensiva ad intervalli di un'ora per 24 ore
intraoperative central venous pressure
Lasso di tempo: fromom the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
fromom the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
postoperative central venous pressure
Lasso di tempo: from the time of transfer of the patient to the intensive care unit at one hour intervals for 24 hours
from the time of transfer of the patient to the intensive care unit at one hour intervals for 24 hours
intraoperative heart rate
Lasso di tempo: from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
pain scoring system (objective behavioural pain score)
Lasso di tempo: from the time of transfere to the nephrology ICU, every hour for the first 24 hours postoperative
from the time of transfere to the nephrology ICU, every hour for the first 24 hours postoperative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMS2014-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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