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Caudal Epidural Catheterization in Pediatric Renal Transplant: Effect on Hemodynamics and Pain After Surgery

2 de octubre de 2014 actualizado por: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University

Caudal Extradural Catheterization in Pediatric Renal Transplant: Effect on Perioperative Hemodynamics and Pain Scoring.

pain control in pediatric renal transplant is a major concern. the main goal during anesthesia of renal transplant in pediatrics is to maintain hemodynamics in a range close to that of the adult donor. epidural analgesia is thought to be very effective in pain control. this study emphasises the ease of application of epidural catheter via the caudal route to the lower thoracic level; avoiding possible complications that may arise from lumbar or thoracic routes, and its effects on hemodynamics when using analgesic doses of local anesthetics and narcotics.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 3-12 years
  • end stage renal disease
  • no known allergy to bupivacaine
  • both sexes

Exclusion Criteria:

  • known allergy to bupivacaine
  • inflammation at caudal area
  • spinal cord deformity

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: caudal epidural catheterization group
30 patients received continuous intra and post-operative caudal epidural infusion of bupivacaine 0.125% with fentanyl (2 microgram/ml) over 24 hours
Droga: Fentanilo
Droga: Bupivacaína
Droga: Petidina
petidina intravenosa a dosis de 1 mg/kg cuando el dolor puntúa más de 5 analgesia de rescate postoperatoria
Dispositivo: B-Braun, Perifix® ONE Paed, Germany
caudal epidural catheterization bupivacaine fentanyl
Droga: Propofol
fentanyl propofol atracurium besylate
Comparador falso: control group
30 patients didn't receive caudal epidural analgesia
Droga: Fentanilo
Droga: Petidina
petidina intravenosa a dosis de 1 mg/kg cuando el dolor puntúa más de 5 analgesia de rescate postoperatoria
Droga: Propofol
fentanyl propofol atracurium besylate

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intraoperative blood pressure
Periodo de tiempo: from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
measure systolic and diastolic blood pressure
from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial postoperatoria
Periodo de tiempo: desde el momento del traslado del paciente a la unidad de cuidados intensivos en intervalos de una hora durante 24 horas
registrar la presión arterial sistólica y diastólica cada hora durante las primeras 24 horas después de la operación
desde el momento del traslado del paciente a la unidad de cuidados intensivos en intervalos de una hora durante 24 horas
frecuencia cardiaca postoperatoria
Periodo de tiempo: desde el momento del traslado del paciente a la unidad de cuidados intensivos en intervalos de una hora durante 24 horas
desde el momento del traslado del paciente a la unidad de cuidados intensivos en intervalos de una hora durante 24 horas
intraoperative central venous pressure
Periodo de tiempo: fromom the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
fromom the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
postoperative central venous pressure
Periodo de tiempo: from the time of transfer of the patient to the intensive care unit at one hour intervals for 24 hours
from the time of transfer of the patient to the intensive care unit at one hour intervals for 24 hours
intraoperative heart rate
Periodo de tiempo: from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals
from the induction of anesthesia till end of surgery at half an hour intervals

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pain scoring system (objective behavioural pain score)
Periodo de tiempo: from the time of transfere to the nephrology ICU, every hour for the first 24 hours postoperative
from the time of transfere to the nephrology ICU, every hour for the first 24 hours postoperative

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMS2014-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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