- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02137655
Recovery After Fast Track THA / TKA (0-21)
8. mars 2016 oppdatert av: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Prospective Descripive Study of Subacute Function After Total Hip or Knee Arthroplasty
The development and implementation of "fast-track" principles in total knee and hip arthroplasty have resulted in early recovery and rehabilitation alongside a reduced length of hospital stay.
This without a concomitant increase in morbidity or readmissions for medical or surgical complications and with reduced mortality.
However, only little is known about function in the subacute period after arthroplasty, and there is a need for further data on physical and psychological functioning following discharge from hospital.This to ensure, that the positive results from the perioperative setting are carried forward in the subacute phase.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Data will be published in three papers:
- "Physical function and related factors following discharge from THA and TKA" Luna IE, Kehlet H, Aasvang EK.
- "Postoperative hypoxemia following fast-track hip and knee arthroplasty" Luna IE, Kehlet H, Aasvang EK.
- "Cognitive dysfunction after fast-track hip- and knee arthroplasty - prevalence and related factors". Luna IE, Kehlet H, Aasvang EK.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
112
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Region hovedstaden
-
Gentofte, Region hovedstaden, Danmark, 2820
- Gentofte Hospital
-
-
Region syd
-
Vejle, Region syd, Danmark, 7100
- Vejle Sygehus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with hip or knee osteoarthritis referred for total joint arthroplasty.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primary total hip or knee arthroplasty
- Age 55 to 80 years
Exclusion Criteria:
- Deficient written or spoken danish
- Alcohol abuse (>21 U per week)
- Immunocompromised
- Anticoagulant therapy
- ASA class 4-5
- Functional impairment from psychological or neurological disease
- Sleepapnea
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pain
Tidsramme: 48 hours postoperatively
|
VAS when walking
|
48 hours postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-3-2014-005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .