- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02137655
Recovery After Fast Track THA / TKA (0-21)
8 marca 2016 zaktualizowane przez: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Prospective Descripive Study of Subacute Function After Total Hip or Knee Arthroplasty
The development and implementation of "fast-track" principles in total knee and hip arthroplasty have resulted in early recovery and rehabilitation alongside a reduced length of hospital stay.
This without a concomitant increase in morbidity or readmissions for medical or surgical complications and with reduced mortality.
However, only little is known about function in the subacute period after arthroplasty, and there is a need for further data on physical and psychological functioning following discharge from hospital.This to ensure, that the positive results from the perioperative setting are carried forward in the subacute phase.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Data will be published in three papers:
- "Physical function and related factors following discharge from THA and TKA" Luna IE, Kehlet H, Aasvang EK.
- "Postoperative hypoxemia following fast-track hip and knee arthroplasty" Luna IE, Kehlet H, Aasvang EK.
- "Cognitive dysfunction after fast-track hip- and knee arthroplasty - prevalence and related factors". Luna IE, Kehlet H, Aasvang EK.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region hovedstaden
-
Gentofte, Region hovedstaden, Dania, 2820
- Gentofte Hospital
-
-
Region syd
-
Vejle, Region syd, Dania, 7100
- Vejle Sygehus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with hip or knee osteoarthritis referred for total joint arthroplasty.
Opis
Inclusion Criteria:
- Primary total hip or knee arthroplasty
- Age 55 to 80 years
Exclusion Criteria:
- Deficient written or spoken danish
- Alcohol abuse (>21 U per week)
- Immunocompromised
- Anticoagulant therapy
- ASA class 4-5
- Functional impairment from psychological or neurological disease
- Sleepapnea
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pain
Ramy czasowe: 48 hours postoperatively
|
VAS when walking
|
48 hours postoperatively
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-3-2014-005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .