- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02137655
Recovery After Fast Track THA / TKA (0-21)
8 de março de 2016 atualizado por: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Prospective Descripive Study of Subacute Function After Total Hip or Knee Arthroplasty
The development and implementation of "fast-track" principles in total knee and hip arthroplasty have resulted in early recovery and rehabilitation alongside a reduced length of hospital stay.
This without a concomitant increase in morbidity or readmissions for medical or surgical complications and with reduced mortality.
However, only little is known about function in the subacute period after arthroplasty, and there is a need for further data on physical and psychological functioning following discharge from hospital.This to ensure, that the positive results from the perioperative setting are carried forward in the subacute phase.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Data will be published in three papers:
- "Physical function and related factors following discharge from THA and TKA" Luna IE, Kehlet H, Aasvang EK.
- "Postoperative hypoxemia following fast-track hip and knee arthroplasty" Luna IE, Kehlet H, Aasvang EK.
- "Cognitive dysfunction after fast-track hip- and knee arthroplasty - prevalence and related factors". Luna IE, Kehlet H, Aasvang EK.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Region hovedstaden
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Gentofte, Region hovedstaden, Dinamarca, 2820
- Gentofte Hospital
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Region syd
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Vejle, Region syd, Dinamarca, 7100
- Vejle Sygehus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with hip or knee osteoarthritis referred for total joint arthroplasty.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary total hip or knee arthroplasty
- Age 55 to 80 years
Exclusion Criteria:
- Deficient written or spoken danish
- Alcohol abuse (>21 U per week)
- Immunocompromised
- Anticoagulant therapy
- ASA class 4-5
- Functional impairment from psychological or neurological disease
- Sleepapnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pain
Prazo: 48 hours postoperatively
|
VAS when walking
|
48 hours postoperatively
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-3-2014-005
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