Avanserte MR-applikasjoner for mild traumatisk hjerneskade - UCSF (TBI-2)

Segment 1: Ekskluderingskriterier for mTBI-fag

Emner vil bli ekskludert som har:

1. Tap av bevissthet (LOC) ≥15 minutter;
2. Posttraumatisk amnesi som varer ≥24 timer etter en nylig TBI-hendelse;
3. Diagnose av moderat til alvorlig TBI eller GCS <13;
4. Strukturell hjerneskade indikert av tidligere nevroimaging-funn;
5. Tidligere historie med moderat til alvorlig TBI;
6. Enhver tidligere historie med mild TBI i løpet av de siste 12 månedene;
7. Tidligere diagnostisert hjerne hvit substans sykdom;
8. Historie med anfall de siste 10 årene;
9. Historie om selvrapportert ulovlig narkotikamisbruk (unntatt marihuana) de siste 10 årene;
10. Historie med alkoholmisbruk eller avhengighet (i henhold til DSM-IV-TR diagnostiske kriterier);
11. Gjeldende primære psykiatriske lidelser i akse I eller II, bortsett fra lidelser klassifisert som mindre og som ikke forventes å påvirke studieoppførsel eller integritet (som beskrevet i vedlegg F - Screening for eksklusjon basert på akse I eller II lidelser):
12. Historie om hjernemasse;
13. Historie om nevrokirurgi;
14. Historie om hjerneslag;
15. Historie om demens;
16. Kjent kognitiv dysfunksjon;
17. Kjent strukturell hjernesykdom eller misdannelse;
18. Nåværende bruk av antipsykotiske eller antiepileptiske medisiner;
19. Som ikke er i stand til eller villige til å fullføre studieprosedyrer nøyaktig eller har noen interessekonflikt som kan påvirke studieresultatene, etter etterforskerens mening;

20. Kontraindikasjoner for MR-skanning, inkludert:

    1. Nåværende eller mistenkt graviditet per sted klinisk praksis;
    2. Andre forhold som kan utgjøre en fare for forsøkspersonen under studiedeltakelsen, bestemt av etterforskeren;
    3. Manglende evne til å overholde noen del av nettstedets MR-sikkerhetspolicy. 6.6. Segment 2 (ikke-TBI-fag) Inkluderings- og eksklusjonskriterier

Inkluderingskriterier for ikke-TBI-fag (Segment 2)

Alle inkluderte fag vil:

1. Alder ≥15 og ≤50 år gammel på tidspunktet for påmelding;

2. Være godt tilpasset en eller flere mTBI-pasienter i segment 1, etter hovedetterforskerens oppfatning, med hensyn til:

   1. Alder,
   2. Kjønn,
   3. Sosiodemografiske kjennetegn, og
   4. Handedness.
3. Være i stand til tilstrekkelig tydelig kommunikasjon til at forsøkspersonen kan gi skriftlig informert samtykke, eller samtykke med samtykke fra foreldre eller foresatte for mindreårige som beskrevet i avsnitt 6.3 – Beskyttelse av sårbare personer, for deltakelse i alle deler av studien.

6.6.2. Ekskluderingskriterier for ikke-TBI-fag (Segment 2)

Emner vil bli ekskludert som:

1. Er for øyeblikket gravid basert på personens egenrapport om graviditetsstatus;
2. Er for tiden registrert i et annet segment av denne studien;
3. Kreve medisinsk behandling som ville bli negativt påvirket eller forsinket ved å delta, etter en legeetterforskers mening;
4. Tidligere diagnose av mild TBI i løpet av de siste 12 månedene;
5. Har strukturell hjerneskade indikert av tidligere nevroimaging-funn;
6. Tidligere historie med moderat til alvorlig TBI i løpet av de siste 10 årene;
7. Tidligere diagnostisert hjerne hvit substans sykdom;
8. Historie med anfall de siste 10 årene;
9. Historie om ulovlig narkotikamisbruk (unntatt marihuana) i løpet av de siste 10 årene
10. Historie med alkoholmisbruk eller avhengighet (i henhold til DSM-IV-TR diagnostiske kriterier);
11. Gjeldende primære psykiatriske lidelser i akse I eller II, bortsett fra lidelser klassifisert som mindre og som ikke forventes å påvirke studieoppførsel eller integritet (som beskrevet i vedlegg F - Screening for eksklusjon basert på akse I eller II lidelser):
12. Historie om hjernemasse;
13. Historie om nevrokirurgi;
14. Historie om hjerneslag;
15. Historie om demens;
16. Kjent kognitiv dysfunksjon;
17. Kjent strukturell hjernesykdom eller misdannelse;
18. Nåværende bruk av antipsykotiske eller antiepileptiske medisiner;

19. Har kontraindikasjoner for MR-skanning, inkludert:

    1. Nåværende eller mistenkt graviditet per sted klinisk praksis;
    2. Andre forhold som kan utgjøre en fare for forsøkspersonen under studiedeltakelsen, bestemt av etterforskeren;
    3. Manglende evne til å overholde noen del av nettstedets MR-sikkerhetspolicy.