Aplicaciones avanzadas de resonancia magnética para lesiones cerebrales traumáticas leves - UCSF (TBI-2)

Segmento 1: Criterios de exclusión para sujetos con mTBI

Serán excluidas las materias que tengan:

1. Pérdida de conciencia (LOC) ≥15 minutos;
2. Amnesia postraumática que dura ≥24 horas después de un evento TBI reciente;
3. Diagnóstico de TBI de moderado a grave o GCS <13;
4. Lesión cerebral estructural indicada por hallazgos previos de neuroimagen;
5. Historial previo de TBI moderado a severo;
6. Cualquier historial previo de TBI leve en los últimos 12 meses;
7. Enfermedad de la sustancia blanca del cerebro previamente diagnosticada;
8. Historial de convulsiones en los últimos 10 años;
9. Historial de abuso de drogas ilícitas autoinformado (excepto marihuana) en los últimos 10 años;
10. Antecedentes de abuso o dependencia del alcohol (según los Criterios de diagnóstico del DSM-IV-TR);
11. Trastornos psiquiátricos primarios actuales del Eje I o II, a excepción de los trastornos clasificados como menores y que no se espera que afecten la conducta o la integridad del estudio (como se detalla en el Apéndice F - Detección de exclusión basada en los Trastornos del Eje I o II):
12. Historia de la masa cerebral;
13. Historia de la neurocirugía;
14. Historia de accidente cerebrovascular;
15. Historia de demencia;
16. Disfunción cognitiva conocida;
17. enfermedad o malformación cerebral estructural conocida;
18. Uso actual de medicamentos antipsicóticos o antiepilépticos;
19. Que no pueden o no quieren completar los procedimientos del estudio con precisión o tienen algún conflicto de intereses que podría afectar los resultados del estudio, en opinión del investigador;

20. Contraindicaciones para la resonancia magnética, que incluyen:

    1. Embarazo actual o sospechado por sitio de práctica clínica;
    2. Otras condiciones que puedan constituir un peligro para el sujeto durante la participación en el estudio, determinadas por el investigador;
    3. Incapacidad para cumplir con cualquier parte de la política de seguridad de MR del sitio. 6.6. Segmento 2 (sujeto sin TBI) Criterios de inclusión y exclusión

Criterios de inclusión para sujetos sin TBI (segmento 2)

Todas las materias incluidas:

1. Edad ≥15 y ≤50 años en el momento de la inscripción;

2. Estar bien emparejado con uno o más pacientes con mTBI en el Segmento 1, en opinión del Investigador Principal, con respecto a:

   1. Edad,
   2. Género,
   3. Características sociodemográficas, y
   4. mano.
3. Ser capaz de una comunicación suficientemente clara para permitir que el sujeto brinde su consentimiento informado por escrito, o asentimiento con el consentimiento de los padres o tutores para menores, como se describe en la Sección 6.3 - Protección de Sujetos Vulnerables, para participar en todas las partes del estudio.

6.6.2. Criterios de exclusión para sujetos sin TBI (segmento 2)

Serán excluidos los sujetos que:

1. Está actualmente embarazada según el autoinforme del estado de embarazo del sujeto;
2. Está actualmente inscrito en otro Segmento de este estudio;
3. Requerir atención médica que se vería afectada negativamente o retrasada por participar, en opinión de un médico investigador;
4. Diagnóstico previo de TBI leve en los últimos 12 meses;
5. Tener una lesión cerebral estructural indicada por hallazgos previos de neuroimagen;
6. Historia previa de TBI moderada a severa en los últimos 10 años;
7. Enfermedad de la sustancia blanca del cerebro previamente diagnosticada;
8. Historial de convulsiones en los últimos 10 años;
9. Historial de abuso de drogas ilícitas (excepto marihuana) en los últimos 10 años
10. Antecedentes de abuso o dependencia del alcohol (según los Criterios de diagnóstico del DSM-IV-TR);
11. Trastornos psiquiátricos primarios actuales del Eje I o II, a excepción de los trastornos clasificados como menores y que no se espera que afecten la conducta o la integridad del estudio (como se detalla en el Apéndice F - Detección de exclusión basada en los Trastornos del Eje I o II):
12. Historia de la masa cerebral;
13. Historia de la neurocirugía;
14. Historia de accidente cerebrovascular;
15. Historia de demencia;
16. Disfunción cognitiva conocida;
17. enfermedad o malformación cerebral estructural conocida;
18. Uso actual de medicamentos antipsicóticos o antiepilépticos;

19. Tiene contraindicaciones para la resonancia magnética, que incluyen:

    1. Embarazo actual o sospechado por sitio de práctica clínica;
    2. Otras condiciones que puedan constituir un peligro para el sujeto durante la participación en el estudio, determinadas por el investigador;
    3. Incapacidad para cumplir con cualquier parte de la política de seguridad de MR del sitio.