Avancerede MR-applikationer til mild traumatisk hjerneskade - UCSF (TBI-2)

Segment 1: Eksklusionskriterier for mTBI-fag

Emner, der har:

1. Bevidsthedstab (LOC) ≥15 minutter;
2. Posttraumatisk amnesi, der varer ≥24 timer efter en nylig TBI-hændelse;
3. Diagnose af moderat til svær TBI eller GCS <13;
4. Strukturel hjerneskade angivet af tidligere neuroimaging fund;
5. Tidligere historie med moderat til svær TBI;
6. Enhver tidligere historie med mild TBI inden for de seneste 12 måneder;
7. Tidligere diagnosticeret hjerne hvid substans sygdom;
8. Anfaldshistorie inden for de seneste 10 år;
9. Historie om selvrapporteret ulovligt stofmisbrug (undtagen marihuana) i de seneste 10 år;
10. Anamnese med alkoholmisbrug eller afhængighed (i henhold til DSM-IV-TR diagnostiske kriterier);
11. Aktuelle primære psykiatriske lidelser i akse I eller II, undtagen lidelser, der er klassificeret som mindre og ikke forventes at påvirke undersøgelsens adfærd eller integritet (som beskrevet i appendiks F - Screening for udelukkelse baseret på akse I eller II lidelser):
12. Historie om hjernemasse;
13. Historie om neurokirurgi;
14. Historie af slagtilfælde;
15. Historie om demens;
16. Kendt kognitiv dysfunktion;
17. Kendt strukturel hjernesygdom eller misdannelse;
18. Nuværende brug af antipsykotisk eller antiepileptisk medicin;
19. Der er ude af stand til eller uvillige til at gennemføre undersøgelsesprocedurer nøjagtigt eller har nogen interessekonflikt, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne, efter investigatorens mening;

20. Kontraindikationer til MR-scanning, herunder:

    1. Aktuel eller formodet graviditet pr. sted klinisk praksis;
    2. Andre forhold, der kan udgøre en fare for forsøgspersonen under undersøgelsesdeltagelse, bestemt af investigator;
    3. Manglende evne til at overholde nogen del af webstedets MR-sikkerhedspolitik. 6.6. Segment 2 (ikke-TBI-fag) Inklusions- og eksklusionskriterier

Inklusionskriterier for ikke-TBI-fag (Segment 2)

Alle inkluderede emner vil:

1. Alder ≥15 og ≤50 år på tidspunktet for tilmelding;

2. Være godt matchet til en eller flere mTBI-patienter i segment 1, efter den primære investigators mening med hensyn til:

   1. Alder,
   2. Køn,
   3. Sociodemografiske karakteristika, og
   4. Håndfærdighed.
3. Være i stand til at kommunikere tilstrækkeligt tydeligt til, at forsøgspersonen kan give skriftligt informeret samtykke eller samtykke med forældres eller værges samtykke til mindreårige som beskrevet i afsnit 6.3 - Beskyttelse af sårbare personer, for deltagelse i alle dele af undersøgelsen.

6.6.2. Eksklusionskriterier for ikke-TBI-fag (Segment 2)

Emner vil blive udelukket, at:

1. Er i øjeblikket gravid baseret på emnets selvrapportering af graviditetsstatus;
2. Er i øjeblikket tilmeldt et andet segment af denne undersøgelse;
3. Kræve lægehjælp, der ville blive negativt påvirket eller forsinket ved at deltage, efter en lægeundersøgelses vurdering;
4. Forudgående diagnose af mild TBI inden for de seneste 12 måneder;
5. Har strukturel hjerneskade indikeret af tidligere neuroimaging fund;
6. Tidligere historie med moderat til svær TBI inden for de seneste 10 år;
7. Tidligere diagnosticeret hjerne hvid substans sygdom;
8. Anfaldshistorie inden for de seneste 10 år;
9. Historie om ulovligt stofmisbrug (undtagen marihuana) inden for de seneste 10 år
10. Anamnese med alkoholmisbrug eller afhængighed (i henhold til DSM-IV-TR diagnostiske kriterier);
11. Aktuelle primære psykiatriske lidelser i akse I eller II, undtagen lidelser, der er klassificeret som mindre og ikke forventes at påvirke undersøgelsens adfærd eller integritet (som beskrevet i appendiks F - Screening for udelukkelse baseret på akse I eller II lidelser):
12. Historie om hjernemasse;
13. Historie om neurokirurgi;
14. Historie af slagtilfælde;
15. Historie om demens;
16. Kendt kognitiv dysfunktion;
17. Kendt strukturel hjernesygdom eller misdannelse;
18. Nuværende brug af antipsykotisk eller antiepileptisk medicin;

19. Har kontraindikationer til MR-scanning, herunder:

    1. Aktuel eller formodet graviditet pr. sted klinisk praksis;
    2. Andre forhold, der kan udgøre en fare for forsøgspersonen under undersøgelsesdeltagelse, bestemt af investigator;
    3. Manglende evne til at overholde nogen del af webstedets MR-sikkerhedspolitik.