- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03561714
Integrasjon av kardiometabolisk omsorgsteam forbedrer resultatene ved diabetes
7. desember 2022 oppdatert av: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Integrasjon av kardiometabolisk omsorgsteam i primærhelsetjenesten forbedrer resultater ved diabetes: en pragmatisk, case-kontrollert studie
Et pragmatisk, kvasi-eksperimentelt (ikke-randomisert) design ble brukt til å evaluere kliniske og kostnadsmessige utfall blant pasienter med type 1 eller 2 diabetes (T1D eller T2D) ved to primærhelseklinikker (n=1 intervensjon, n=1 vanlig behandling) mellom mars 2012 og september 2014.
Ved intervensjonsklinikken ble den 12-måneders Cardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI) levert til alle kvalifiserte pasienter; undersøkelser ble administrert for å evaluere relevante pasientrapporterte utfall over 12 måneder, og en prosessevaluering målte CMC-TI-gjennomførbarhet og tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
475
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Alle pasienter med type 1 og type 2 diabetes innenfor to primærklinikker ved Scripps Coastal Medical Group.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med type 1 og type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
CMC-TI
Cardiometabolic Care Team Intervensjon
|
CMC-TI-teamet inkluderte en registrert sykepleier/sertifisert diabetespedagog (RN/CDE) Care Manager, medisinsk assistent (MA) Health Coach og RN Depression Care Manager.
Beslutningsstøtteverktøy veiledet terapi for glukose, BP, lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-c) og depresjon.
Ved intervensjonsklinikken ble 12-måneders CMC-TI levert til alle kvalifiserte pasienter; undersøkelser ble administrert for å evaluere relevante pasientrapporterte resultater over 12 måneder.
|
Ikke-intervensjonskomparatorside
Ikke intervensjonssammenligningssted med vanlig forsiktighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HbA1c
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i HbA1c mellom intervensjons- og komparatorsteder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utgifter til sykehus/legevakt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
LDL
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i LDL mellom intervensjons- og komparatornettsteder
|
12 måneder
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i blodtrykk mellom intervensjons- og komparatorstedene
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEDAR (Annen identifikator: Allergan)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kardometabolsk teamintervensjon
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgUkjent
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekrutteringADHD | ASD | CHD - Medfødt hjertesykdomCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtBrystkreft | Mage-tarmkreft | Oral kreftrettet terapi | Oral kjemoterapiForente stater
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMobilitetsbegrensningCanada
-
Feeling Good InstituteStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGordon and Betty Moore Foundation; ACCESS Community Health Network; Walgreen...FullførtPolyfarmasiForente stater
-
University of Colorado, DenverThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustFullførtType 1 diabetesForente stater
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtPerioperativ palliativ omsorg rundt kreftkirurgi for pasienter og deres familiemedlemmer (PERIOP-PC)Mage-tarmkreftForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringOvervekt | Overvektig | Kroppsvekt | Vekttap | Endringer i kroppsvekt | Kronisk sykdom | Overvekt og fedme | Mangel på fysisk aktivitet | Oppførsel, spising | VektreduksjonForente stater