Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nye biomarkører som forutsier effekt Betablokkere i PEComa og vaskulære pediatriske svulster (PEC-Hem)

19. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

PEComa er en sjelden svulst som rammer spesielt pasienter med tuberøs sklerose. Biologiske likheter ble sett mellom PEComa og infantilt hemangiom. Propranolol er svært effektivt for å behandle infantilt hemangiom, og vi tror at dette stoffet også kan være nyttig for behandling av PEComa.

Formål: å forstå virkningsmekanismen til propranolol i PEComas og relaterte pediatriske vaskulære lesjoner og å velge mulige nye mål for betablokkere i vaskulære svulster relatert til PEComas ved å bruke YAP onkogenaktivering som en molekylær markør

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal ha biopsi eller kirurgi for PEComa eller vaskulær pediatrisk tumor (RICH, NICH, hemangioma eller pyogent granulom)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som skal ha biopsi eller kirurgi for PEComa eller vaskulær pediatrisk tumor (RICH, NICH, hemangioma eller pyogent granulom)
  • Et fritt, informert og skriftlig samtykke vil bli etablert

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter som skal ha biopsi eller kirurgi for perivaskulær epiteloid celletumor (PEComa) eller vaskulær pediatrisk svulst (Rapidly Involuting Congenital Hemangioma (RICH), Non Involuting Congenital Hemangioma (NICH), hemangioma eller pyogent granulom)
Annen: Biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
YAP cellulært uttrykk ved immunhistokjemistudie på innsamlet vev
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)]
Ved inkludering (dag 0)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beta adrenerge reseptoruttrykk ved immunhistokjemistudie på innsamlet vev
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)]
Ved inkludering (dag 0)]
Studie av Hippo/YAP-baneuttrykk ved western-blot, og korrelasjon med propranolol-effekt
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)]
Ved inkludering (dag 0)]
Studie av MAP/kinase-baneuttrykk ved western-blot, og korrelasjon med propranolol-effekt
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)]
Ved inkludering (dag 0)]
Studie av PKA/AMPc-baneuttrykk ved western-blot, og korrelasjon med propranolol-effekt
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)]
Ved inkludering (dag 0)]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute, France
Ministry for Health and Solidarity, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2013/34

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemangioma

Kliniske studier på Biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere