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Évaluation de nouveaux biomarqueurs prédictifs de l'efficacité des bêtabloquants dans le PEComa et les tumeurs vasculaires pédiatriques (PEC-Hem)

19 août 2016 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

PEComa est une tumeur rare affectant particulièrement les patients atteints de sclérose tubéreuse. Des similitudes biologiques ont été observées entre le PEComa et l'hémangiome infantile. Le propranolol est très efficace pour traiter l'hémangiome infantile et nous pensons que ce médicament peut également être utile pour le traitement du PEComa.

Objectif : comprendre le mécanisme d'action du propranolol dans les PEComas et les lésions vasculaires pédiatriques associées et sélectionner de nouvelles cibles potentielles de bêtabloquants dans les tumeurs vasculaires liées aux PEComas en utilisant l'activation de l'oncogène YAP comme marqueur moléculaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33000
        • CHU de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui subiront une biopsie ou une intervention chirurgicale pour un PECome ou une tumeur pédiatrique vasculaire (RICH, NICH, hémangiome ou granulome pyogénique)

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui subiront une biopsie ou une intervention chirurgicale pour un PECome ou une tumeur pédiatrique vasculaire (RICH, NICH, hémangiome ou granulome pyogénique)
  • Un consentement libre, éclairé et écrit sera établi

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients qui subiront une biopsie ou une intervention chirurgicale pour une tumeur à cellules épithélioïdes périvasculaires (PEComa) ou une tumeur pédiatrique vasculaire (hémangiome congénital à involution rapide (RICH), hémangiome congénital non involutif (NICH), hémangiome ou granulome pyogénique)
Autre: Biopsie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Expression cellulaire de YAP par étude immunohistochimique sur tissus collectés
Délai: A l'inclusion (jour 0)]
A l'inclusion (jour 0)]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Expression des récepteurs bêta-adrénergiques par étude immunohistochimique sur tissus collectés
Délai: A l'inclusion (jour 0)]
A l'inclusion (jour 0)]
Etude de l'expression de la voie Hippo/YAP par western-blot, et corrélation avec l'efficacité du propranolol
Délai: A l'inclusion (jour 0)]
A l'inclusion (jour 0)]
Etude de l'expression de la voie MAP/kinases par western-blot, et corrélation avec l'efficacité du propranolol
Délai: A l'inclusion (jour 0)]
A l'inclusion (jour 0)]
Etude de l'expression de la voie PKA/AMPc par western-blot, et corrélation avec l'efficacité du propranolol
Délai: A l'inclusion (jour 0)]
A l'inclusion (jour 0)]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Collaborateurs

National Cancer Institute, France
Ministry for Health and Solidarity, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2015

Première publication (Estimation)

8 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2013/34

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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