Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nových biomarkerů predikujících účinnost betablokátorů u PEComa a vaskulárních dětských nádorů (PEC-Hem)

19. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

PEComa je vzácný nádor postihující zejména pacienty s tuberózní sklerózou. Biologické podobnosti byly pozorovány mezi PEComem a infantilním hemangiomem. Propranolol je vysoce účinný při léčbě infantilního hemangiomu a věříme, že tento lék může být také užitečný při léčbě PEComu.

Účel : porozumět mechanismu účinku propranololu u PEComů a souvisejících pediatrických vaskulárních lézí a vybrat možné nové cíle betablokátorů u vaskulárních nádorů souvisejících s PEComy pomocí aktivace onkogenu YAP jako molekulárního markeru

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří budou mít biopsii nebo operaci pro PECom nebo vaskulární dětský nádor (RICH, NICH, hemangiom nebo pyogenní granulom)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří budou mít biopsii nebo operaci pro PECom nebo vaskulární dětský nádor (RICH, NICH, hemangiom nebo pyogenní granulom)
  • Bude udělen svobodný, informovaný a písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti, kteří podstoupí biopsii nebo operaci pro perivaskulární epiteloidní buněčný nádor (PEComa) nebo vaskulární dětský nádor (rychle se involuční kongenitální hemangiom (RICH), neinvoluční kongenitální hemangiom (NICH), hemangiom nebo pyogenní granulom)
Jiný: Biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Buněčná exprese YAP pomocí imunohistochemické studie na odebraných tkáních
Časové okno: Při zařazení (den 0)]
Při zařazení (den 0)]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese beta adrenergních receptorů imunohistochemickou studií na odebraných tkáních
Časové okno: Při zařazení (den 0)]
Při zařazení (den 0)]
Studie exprese Hippo/YAP dráhy pomocí western-blotu a korelace s účinností propranololu
Časové okno: Při zařazení (den 0)]
Při zařazení (den 0)]
Studium exprese MAP/kinázové dráhy pomocí western-blotu a korelace s účinností propranololu
Časové okno: Při zařazení (den 0)]
Při zařazení (den 0)]
Studie exprese PKA/AMPc dráhy pomocí western-blotu a korelace s účinností propranololu
Časové okno: Při zařazení (den 0)]
Při zařazení (den 0)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

National Cancer Institute, France
Ministry for Health and Solidarity, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2013/34

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemangiom

Klinické studie na Biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit