Bewertung neuer Biomarker zur Vorhersage der Wirksamkeit von Betablockern bei PEComa und vaskulären pädiatrischen Tumoren (PEC-Hem)
19. August 2016 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Das PEComa ist ein seltener Tumor, der insbesondere Patienten mit Tuberkulose betrifft. Biologische Ähnlichkeiten wurden zwischen PEComa und infantilem Hämangiom gesehen. Propranolol ist hocheffizient bei der Behandlung von infantilen Hämangiomen und wir glauben, dass dieses Medikament auch für die Behandlung von PEComa nützlich sein kann.
Zweck: Verständnis des Wirkungsmechanismus von Propranolol bei PEComas und verwandten pädiatrischen Gefäßläsionen und Auswahl möglicher neuer Ziele von Betablockern bei Gefäßtumoren im Zusammenhang mit PEComas durch Verwendung der YAP-Onkogenaktivierung als molekularer Marker
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bordeaux, Frankreich, 33000
- CHU de Bordeaux
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Biopsie oder Operation wegen PEComa oder vaskulärem pädiatrischem Tumor (RICH, NICH, Hämangiom oder pyogenes Granulom) durchgeführt wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Biopsie oder Operation wegen eines PEComa oder eines vaskulären pädiatrischen Tumors (RICH, NICH, Hämangiom oder pyogenes Granulom) durchgeführt wird
- Es wird eine freie, informierte und schriftliche Einwilligung erstellt
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
Patienten, bei denen ein perivaskulärer Epithelioidzelltumor (PEComa) oder ein vaskulärer pädiatrischer Tumor (Rapidly Involuting Congenital Hemangiom (RICH), Non Involuting Congenital Hemangiom (NICH), Hämangiom oder pyogenes Granulom) biopsiert oder operiert werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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YAP-Zellexpression durch immunhistochemische Studie an gesammelten Geweben
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)]
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Bei Aufnahme (Tag 0)]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Expression von Beta-adrenergen Rezeptoren durch immunhistochemische Studie an gesammelten Geweben
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)]
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Bei Aufnahme (Tag 0)]
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Untersuchung der Expression des Hippo/YAP-Signalwegs durch Western-Blot und Korrelation mit der Wirksamkeit von Propranolol
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)]
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Bei Aufnahme (Tag 0)]
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Untersuchung der Expression des MAP/Kinasen-Wegs durch Western-Blot und Korrelation mit der Wirksamkeit von Propranolol
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)]
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Bei Aufnahme (Tag 0)]
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Untersuchung der Expression des PKA/AMPc-Signalwegs durch Western-Blot und Korrelation mit der Wirksamkeit von Propranolol
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)]
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Bei Aufnahme (Tag 0)]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2013/34
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