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Avaliação de Novos Biomarcadores Preditivos de Eficácia Betabloqueadores em PEComa e Tumores Vasculares Pediátricos (PEC-Hem)

19 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

O PEComa é um tumor raro que afeta particularmente pacientes com Esclerose Tuberosa. Semelhanças biológicas foram observadas entre PEComa e hemangioma infantil. O propranolol é altamente eficaz no tratamento do hemangioma infantil e acreditamos que essa droga também possa ser útil no tratamento do PEComa.

Objetivo: entender o mecanismo de ação do propranolol em PEComas e lesões vasculares pediátricas relacionadas e selecionar possíveis novos alvos de betabloqueadores em tumores vasculares relacionados a PEComas usando a ativação do oncogene YAP como marcador molecular

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33000
        • Chu de Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que farão biópsia ou cirurgia para PEComa ou tumor pediátrico vascular (RICH, NICH, hemangioma ou granuloma piogênico)

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que farão biópsia ou cirurgia para PEComa ou tumor pediátrico vascular (RICH, NICH, hemangioma ou granuloma piogênico)
  • Será estabelecido um consentimento livre, informado e por escrito

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes que farão biópsia ou cirurgia para tumor de células epitelioides perivasculares (PEComa) ou tumor vascular pediátrico (hemangioma congênito de evolução rápida (RICH), hemangioma congênito não involutivo (NICH), hemangioma ou granuloma piogênico)
Outro: Biópsia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Expressão celular de YAP por estudo imuno-histoquímico em tecidos coletados
Prazo: Na inclusão (dia 0)]
Na inclusão (dia 0)]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Expressão de receptores beta adrenérgicos por estudo imuno-histoquímico em tecidos coletados
Prazo: Na inclusão (dia 0)]
Na inclusão (dia 0)]
Estudo da expressão da via Hippo/YAP por western-blot e correlação com a eficácia do propranolol
Prazo: Na inclusão (dia 0)]
Na inclusão (dia 0)]
Estudo da expressão da via MAP/quinases por western-blot e correlação com a eficácia do propranolol
Prazo: Na inclusão (dia 0)]
Na inclusão (dia 0)]
Estudo da expressão da via PKA/AMPc por western-blot e correlação com a eficácia do propranolol
Prazo: Na inclusão (dia 0)]
Na inclusão (dia 0)]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Colaboradores

National Cancer Institute, France
Ministry for Health and Solidarity, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2013/34

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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