Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A béta-blokkolók hatékonyságát előrejelző új biomarkerek értékelése PEComában és vaszkuláris gyermekdaganatokban (PEC-Hem)

2016. augusztus 19. frissítette: University Hospital, Bordeaux

A PEComa ritka daganat, amely különösen a Tuberous Sclerosisban szenvedő betegeket érinti. Biológiai hasonlóságokat észleltek a PEComa és az infantilis hemangioma között. A propranolol rendkívül hatékony a csecsemőkori hemangioma kezelésében, és úgy gondoljuk, hogy ez a gyógyszer a PEComa kezelésére is hasznos lehet.

Cél: a propranolol hatásmechanizmusának megértése PEComákban és a kapcsolódó gyermekkori érelváltozásokban, valamint a bétablokkolók lehetséges új célpontjainak kiválasztása PEComas-hoz kapcsolódó vaszkuláris daganatokban a YAP onkogén aktiválás molekuláris markerként történő felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél PEComa vagy vaszkuláris gyermekkori daganat (RICH, NICH, hemangioma vagy pyogenic granuloma) miatt biopsziát vagy műtétet végeznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél PEComa vagy vaszkuláris gyermekkori daganat (RICH, NICH, hemangioma vagy pyogenic granuloma) miatt biopsziát vagy műtétet végeznek
  • Szabad, tájékozott és írásos beleegyezés jön létre

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Olyan betegek, akiknél perivascularis epithelioid cell tumor (PEComa) vagy vaszkuláris gyermekkori daganat (gyorsan involuciós veleszületett hemangioma (RICH), nem involuciós veleszületett hemangioma (NICH), hemangioma vagy pyogenic granuloma) miatt biopsziát vagy műtétet végeznek.
Egyéb: Biopszia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
YAP sejtes expresszió immunhisztokémiai vizsgálattal gyűjtött szöveteken
Időkeret: Felvételkor (0. nap)]
Felvételkor (0. nap)]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Béta-adrenerg receptorok expressziója immunhisztokémiai vizsgálattal gyűjtött szöveteken
Időkeret: Felvételkor (0. nap)]
Felvételkor (0. nap)]
A víziló/YAP útvonal expressziójának vizsgálata Western-blot módszerrel, és összefüggés a propranolol hatékonyságával
Időkeret: Felvételkor (0. nap)]
Felvételkor (0. nap)]
A MAP/kinázok útvonal expressziójának vizsgálata Western-blot módszerrel, és összefüggés a propranolol hatékonyságával
Időkeret: Felvételkor (0. nap)]
Felvételkor (0. nap)]
A PKA/AMPc útvonal expressziójának vizsgálata Western-blot módszerrel, és összefüggés a propranolol hatékonyságával
Időkeret: Felvételkor (0. nap)]
Felvételkor (0. nap)]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Együttműködők

National Cancer Institute, France
Ministry for Health and Solidarity, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2013/34

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel