Valutazione di nuovi biomarcatori predittivi di efficacia dei betabloccanti nel PEComa e nei tumori pediatrici vascolari (PEC-Hem)
19 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
PEComa è un tumore raro che colpisce in particolare i pazienti con sclerosi tuberosa. Sono state osservate somiglianze biologiche tra PEComa ed emangioma infantile. Il propranololo è altamente efficace nel trattamento dell'emangioma infantile e crediamo che questo farmaco possa essere utile anche per il trattamento del PEComa.
Scopo: comprendere il meccanismo d'azione del propranololo nei PEComa e nelle lesioni vascolari pediatriche correlate e selezionare possibili nuovi bersagli dei betabloccanti nei tumori vascolari correlati ai PEComa utilizzando l'attivazione dell'oncogene YAP come marcatore molecolare
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU de Bordeaux
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che verranno sottoposti a biopsia o intervento chirurgico per PEComa o tumore pediatrico vascolare (RICH, NICH, emangioma o granuloma piogenico)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che saranno sottoposti a biopsia o intervento chirurgico per PEComa o tumore pediatrico vascolare (RICH, NICH, emangioma o granuloma piogenico)
- Verrà stabilito un consenso libero, informato e scritto
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
Pazienti sottoposti a biopsia o intervento chirurgico per tumore a cellule epitelioidi perivascolari (PEComa) o tumore vascolare pediatrico (emangioma congenito a rapida involuzione (RICH), emangioma congenito non involutivo (NICH), emangioma o granuloma piogenico)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Espressione cellulare YAP mediante studio immunoistochimico su tessuti raccolti
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)]
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All'inclusione (giorno 0)]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Espressione dei recettori beta adrenergici mediante studio immunoistochimico su tessuti raccolti
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)]
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All'inclusione (giorno 0)]
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Studio dell'espressione del pathway Hippo/YAP mediante western-blot e correlazione con l'efficacia del propranololo
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)]
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All'inclusione (giorno 0)]
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Studio dell'espressione del pathway MAP/chinasi mediante western-blot e correlazione con l'efficacia del propranololo
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)]
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All'inclusione (giorno 0)]
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Studio dell'espressione del pathway PKA/AMPc mediante western-blot e correlazione con l'efficacia del propranololo
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)]
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All'inclusione (giorno 0)]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2013/34
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