Оценка новых биомаркеров, позволяющих прогнозировать эффективность бета-блокаторов при ПЭКоме и сосудистых опухолях у детей (PEC-Hem)
19 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
ПЭКома — редкая опухоль, поражающая, в частности, пациентов с туберозным склерозом. Было замечено биологическое сходство между PEComa и детской гемангиомой. Пропранолол очень эффективен при лечении детской гемангиомы, и мы считаем, что этот препарат также может быть полезен для лечения ПЭКомы.
Цель: понять механизм действия пропранолола при ПЭКомах и связанных с ними сосудистых поражениях у детей, а также выбрать возможные новые мишени бета-блокаторов при сосудистых опухолях, связанных с ПЭКомами, с использованием активации онкогена YAP в качестве молекулярного маркера.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым предстоит биопсия или операция по поводу ПЭКомы или сосудистой опухоли у детей (RICH, NICH, гемангиома или пиогенная гранулема)
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым предстоит биопсия или операция по поводу ПЭКомы или сосудистой опухоли у детей (RICH, NICH, гемангиома или пиогенная гранулема)
- Свободное, информированное и письменное согласие будет установлено
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты, которым предстоит биопсия или операция по поводу периваскулярной эпителиоидно-клеточной опухоли (PEComa) или сосудистой детской опухоли (быстро инволюционная врожденная гемангиома (RICH), неинволюционная врожденная гемангиома (NICH), гемангиома или пиогенная гранулема)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клеточная экспрессия YAP с помощью иммуногистохимического исследования собранных тканей
Временное ограничение: При включении (день 0)]
|
При включении (день 0)]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия бета-адренорецепторов при иммуногистохимическом исследовании собранных тканей
Временное ограничение: При включении (день 0)]
|
При включении (день 0)]
|
|
Изучение экспрессии пути Hippo/YAP с помощью вестерн-блоттинга и корреляции с эффективностью пропранолола
Временное ограничение: При включении (день 0)]
|
При включении (день 0)]
|
|
Изучение экспрессии MAP/киназного пути с помощью вестерн-блоттинга и корреляции с эффективностью пропранолола
Временное ограничение: При включении (день 0)]
|
При включении (день 0)]
|
|
Изучение экспрессии пути PKA/AMPc с помощью вестерн-блоттинга и корреляции с эффективностью пропранолола
Временное ограничение: При включении (день 0)]
|
При включении (день 0)]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2013/34
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биопсия
-
NeoDynamics ABРекрутингРак молочной железыСоединенное Королевство