Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact of Dyspnea on Patients in the Intensive Care Unit (DYSTRESS)

23. mars 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact of DYSpnea on the ouTcome of Patients Admitted for an Acute RESpiratory Failure in the intenSive Care Unit

Although pain has been extensively studied in ICU patients, only a few studies have focused on dyspnea, which is experienced by 50% of mechanically ventilated patients. The purpose of the present study is to determine whether dyspnea in intensive care unit patients is associated with a higher length of stay in the ICU and a higher incidence of post traumatic stress disorders.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intensive care unit (ICU) patients are continuously exposed to various unpleasant sensations that are as many sources of discomfort. If, growing attention has been given to the detection and treatment of pain, very little attention has been given to dyspnea. However, there is growing evidence suggesting that dyspnea is frequent and severe in mechanically ventilated ICU patients. In mechanically ventilated ICU patients, dyspnea is independently associated with anxiety and mechanical ventilation itself. Indeed, an optimization of ventilator settings alleviates dyspnea in 35% of patients.

Various arguments suggest that dyspnea contributes to the dark experience of ICU and participates to the genesis of post traumatic stress disorders. In addition, dyspnea is associated with a longer duration of mechanical ventilation.

Large multicentre studies are however lacking. The aims of the present multicentre study are 1) to quantify the prevalence of dyspnea in a large population of ICU mechanically ventilated patients, 2) to examine the link between the level of dyspnea and the occurrence of adverse events in the ICU, 3) to determine whether dyspnea in intensive care unit patients is associated with a higher length of stay in the ICU and a higher incidence of post traumatic stress disorder associated symptoms.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

624

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The aims of the present multicentre study are 1) to quantify the prevalence of dyspnea in a large population of ICU mechanically ventilated patients, 2) to examine the link between the level of dyspnea and the occurrence of adverse events in the ICU, 3) to determine whether dyspnea in intensive care unit patients is associated with a higher length of stay in the ICU and a higher incidence of post traumatic stress disorder associated symptoms.

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Invasive mechanical ventilation in the ICU for > 24 hours
  • Remaining stay in the ICU estimated > 24 hours

Exclusion criteria :

  • RASS <-2 or >+2
  • Delirium (defined according to CAM-ICU)
  • Severe cognitive impairment or severe psychiatric disease
  • Patient who does not understand French
  • Severe depthless
  • Age <18 years

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
incidence of post traumatic stress disorders
Tidsramme: 3 months
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety and depression (Hamilton anxiety and depression scale)
Tidsramme: 3 months
Hamilton anxiety and depression scale
3 months
Quality of life (Short-Form 36)
Tidsramme: 3 months
Short-Form 36
3 months
Pain (Visual Analogic Scale)
Tidsramme: 3 months
Visual Analogic Scale
3 months
Quality of Sleep (Pittsburgh Scale)
Tidsramme: 3 months
Pittsburgh Scale
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alesxandre Demoule, MD, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K120103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere