- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02336464
Impact of Dyspnea on Patients in the Intensive Care Unit (DYSTRESS)
Impact of DYSpnea on the ouTcome of Patients Admitted for an Acute RESpiratory Failure in the intenSive Care Unit
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Intensive care unit (ICU) patients are continuously exposed to various unpleasant sensations that are as many sources of discomfort. If, growing attention has been given to the detection and treatment of pain, very little attention has been given to dyspnea. However, there is growing evidence suggesting that dyspnea is frequent and severe in mechanically ventilated ICU patients. In mechanically ventilated ICU patients, dyspnea is independently associated with anxiety and mechanical ventilation itself. Indeed, an optimization of ventilator settings alleviates dyspnea in 35% of patients.
Various arguments suggest that dyspnea contributes to the dark experience of ICU and participates to the genesis of post traumatic stress disorders. In addition, dyspnea is associated with a longer duration of mechanical ventilation.
Large multicentre studies are however lacking. The aims of the present multicentre study are 1) to quantify the prevalence of dyspnea in a large population of ICU mechanically ventilated patients, 2) to examine the link between the level of dyspnea and the occurrence of adverse events in the ICU, 3) to determine whether dyspnea in intensive care unit patients is associated with a higher length of stay in the ICU and a higher incidence of post traumatic stress disorder associated symptoms.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Invasive mechanical ventilation in the ICU for > 24 hours
- Remaining stay in the ICU estimated > 24 hours
Exclusion criteria :
- RASS <-2 or >+2
- Delirium (defined according to CAM-ICU)
- Severe cognitive impairment or severe psychiatric disease
- Patient who does not understand French
- Severe depthless
- Age <18 years
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ICU liggetid
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
incidence of post traumatic stress disorders
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anxiety and depression (Hamilton anxiety and depression scale)
Tidsramme: 3 months
|
Hamilton anxiety and depression scale
|
3 months
|
Quality of life (Short-Form 36)
Tidsramme: 3 months
|
Short-Form 36
|
3 months
|
Pain (Visual Analogic Scale)
Tidsramme: 3 months
|
Visual Analogic Scale
|
3 months
|
Quality of Sleep (Pittsburgh Scale)
Tidsramme: 3 months
|
Pittsburgh Scale
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alesxandre Demoule, MD, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K120103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .