- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02336464
Impact of Dyspnea on Patients in the Intensive Care Unit (DYSTRESS)
Impact of DYSpnea on the ouTcome of Patients Admitted for an Acute RESpiratory Failure in the intenSive Care Unit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Intensive care unit (ICU) patients are continuously exposed to various unpleasant sensations that are as many sources of discomfort. If, growing attention has been given to the detection and treatment of pain, very little attention has been given to dyspnea. However, there is growing evidence suggesting that dyspnea is frequent and severe in mechanically ventilated ICU patients. In mechanically ventilated ICU patients, dyspnea is independently associated with anxiety and mechanical ventilation itself. Indeed, an optimization of ventilator settings alleviates dyspnea in 35% of patients.
Various arguments suggest that dyspnea contributes to the dark experience of ICU and participates to the genesis of post traumatic stress disorders. In addition, dyspnea is associated with a longer duration of mechanical ventilation.
Large multicentre studies are however lacking. The aims of the present multicentre study are 1) to quantify the prevalence of dyspnea in a large population of ICU mechanically ventilated patients, 2) to examine the link between the level of dyspnea and the occurrence of adverse events in the ICU, 3) to determine whether dyspnea in intensive care unit patients is associated with a higher length of stay in the ICU and a higher incidence of post traumatic stress disorder associated symptoms.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Invasive mechanical ventilation in the ICU for > 24 hours
- Remaining stay in the ICU estimated > 24 hours
Exclusion criteria :
- RASS <-2 or >+2
- Delirium (defined according to CAM-ICU)
- Severe cognitive impairment or severe psychiatric disease
- Patient who does not understand French
- Severe depthless
- Age <18 years
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
incidence of post traumatic stress disorders
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Anxiety and depression (Hamilton anxiety and depression scale)
Tijdsspanne: 3 months
|
Hamilton anxiety and depression scale
|
3 months
|
Quality of life (Short-Form 36)
Tijdsspanne: 3 months
|
Short-Form 36
|
3 months
|
Pain (Visual Analogic Scale)
Tijdsspanne: 3 months
|
Visual Analogic Scale
|
3 months
|
Quality of Sleep (Pittsburgh Scale)
Tijdsspanne: 3 months
|
Pittsburgh Scale
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alesxandre Demoule, MD, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K120103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .