Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Dyspnea on Patients in the Intensive Care Unit (DYSTRESS)

23 maart 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact of DYSpnea on the ouTcome of Patients Admitted for an Acute RESpiratory Failure in the intenSive Care Unit

Although pain has been extensively studied in ICU patients, only a few studies have focused on dyspnea, which is experienced by 50% of mechanically ventilated patients. The purpose of the present study is to determine whether dyspnea in intensive care unit patients is associated with a higher length of stay in the ICU and a higher incidence of post traumatic stress disorders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Intensive care unit (ICU) patients are continuously exposed to various unpleasant sensations that are as many sources of discomfort. If, growing attention has been given to the detection and treatment of pain, very little attention has been given to dyspnea. However, there is growing evidence suggesting that dyspnea is frequent and severe in mechanically ventilated ICU patients. In mechanically ventilated ICU patients, dyspnea is independently associated with anxiety and mechanical ventilation itself. Indeed, an optimization of ventilator settings alleviates dyspnea in 35% of patients.

Various arguments suggest that dyspnea contributes to the dark experience of ICU and participates to the genesis of post traumatic stress disorders. In addition, dyspnea is associated with a longer duration of mechanical ventilation.

Large multicentre studies are however lacking. The aims of the present multicentre study are 1) to quantify the prevalence of dyspnea in a large population of ICU mechanically ventilated patients, 2) to examine the link between the level of dyspnea and the occurrence of adverse events in the ICU, 3) to determine whether dyspnea in intensive care unit patients is associated with a higher length of stay in the ICU and a higher incidence of post traumatic stress disorder associated symptoms.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

624

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The aims of the present multicentre study are 1) to quantify the prevalence of dyspnea in a large population of ICU mechanically ventilated patients, 2) to examine the link between the level of dyspnea and the occurrence of adverse events in the ICU, 3) to determine whether dyspnea in intensive care unit patients is associated with a higher length of stay in the ICU and a higher incidence of post traumatic stress disorder associated symptoms.

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • Invasive mechanical ventilation in the ICU for > 24 hours
  • Remaining stay in the ICU estimated > 24 hours

Exclusion criteria :

  • RASS <-2 or >+2
  • Delirium (defined according to CAM-ICU)
  • Severe cognitive impairment or severe psychiatric disease
  • Patient who does not understand French
  • Severe depthless
  • Age <18 years

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
incidence of post traumatic stress disorders
Tijdsspanne: 3 months
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anxiety and depression (Hamilton anxiety and depression scale)
Tijdsspanne: 3 months
Hamilton anxiety and depression scale
3 months
Quality of life (Short-Form 36)
Tijdsspanne: 3 months
Short-Form 36
3 months
Pain (Visual Analogic Scale)
Tijdsspanne: 3 months
Visual Analogic Scale
3 months
Quality of Sleep (Pittsburgh Scale)
Tijdsspanne: 3 months
Pittsburgh Scale
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alesxandre Demoule, MD, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K120103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren