- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02336464
Impact of Dyspnea on Patients in the Intensive Care Unit (DYSTRESS)
Impact of DYSpnea on the ouTcome of Patients Admitted for an Acute RESpiratory Failure in the intenSive Care Unit
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Intensive care unit (ICU) patients are continuously exposed to various unpleasant sensations that are as many sources of discomfort. If, growing attention has been given to the detection and treatment of pain, very little attention has been given to dyspnea. However, there is growing evidence suggesting that dyspnea is frequent and severe in mechanically ventilated ICU patients. In mechanically ventilated ICU patients, dyspnea is independently associated with anxiety and mechanical ventilation itself. Indeed, an optimization of ventilator settings alleviates dyspnea in 35% of patients.
Various arguments suggest that dyspnea contributes to the dark experience of ICU and participates to the genesis of post traumatic stress disorders. In addition, dyspnea is associated with a longer duration of mechanical ventilation.
Large multicentre studies are however lacking. The aims of the present multicentre study are 1) to quantify the prevalence of dyspnea in a large population of ICU mechanically ventilated patients, 2) to examine the link between the level of dyspnea and the occurrence of adverse events in the ICU, 3) to determine whether dyspnea in intensive care unit patients is associated with a higher length of stay in the ICU and a higher incidence of post traumatic stress disorder associated symptoms.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion criteria:
- Invasive mechanical ventilation in the ICU for > 24 hours
- Remaining stay in the ICU estimated > 24 hours
Exclusion criteria :
- RASS <-2 or >+2
- Delirium (defined according to CAM-ICU)
- Severe cognitive impairment or severe psychiatric disease
- Patient who does not understand French
- Severe depthless
- Age <18 years
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
incidence of post traumatic stress disorders
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anxiety and depression (Hamilton anxiety and depression scale)
Időkeret: 3 months
|
Hamilton anxiety and depression scale
|
3 months
|
Quality of life (Short-Form 36)
Időkeret: 3 months
|
Short-Form 36
|
3 months
|
Pain (Visual Analogic Scale)
Időkeret: 3 months
|
Visual Analogic Scale
|
3 months
|
Quality of Sleep (Pittsburgh Scale)
Időkeret: 3 months
|
Pittsburgh Scale
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alesxandre Demoule, MD, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K120103
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .