- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02350062
Comparison of Two Neuromuscular Monitors (NMT-STIMPOD)
28. januar 2015 oppdatert av: University Hospital, Caen
Different neuromuscular monitors may be available in the same care structure.
Two different monitors are available in the investigators' institution in the operative room and the recovery room.
However, these two monitors have not been compared and may not be interchangeable.
Starting the monitoring with one device and continuing with another device may be inaccurate and may lead to inadequate medical decisions.
The investigators therefore conducted this observational study to compare the two devices available in our institution.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients undergoing vascular surgery under general anesthesia and requiring neuromuscular blockade for intubation or surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing vascular surgery under general anesthesia and requiring neuromuscular blockade for intubation or surgery
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or feeding
- Any pathology or medication that may impair neuromuscular conduction or muscular response of the ulnar nerve stimulation
- American Society of Anesthesiology [4] physical status
- Allergy or contraindication of neuromuscular blocking agents
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Time to recover T4/T1 > 90%
Tidsramme: Time between muscle relaxant injection and: intubation; recovery of 4 responses on the train of four (TOF); recovery of T4/T1 >40%; recovery of T4/T1>90% average 2 hours
|
After muscle relaxant injection, we measure the time needed for the muscular response to disappear and to completely recover during the operation (which takes in average 2 hours).
|
Time between muscle relaxant injection and: intubation; recovery of 4 responses on the train of four (TOF); recovery of T4/T1 >40%; recovery of T4/T1>90% average 2 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georges Daccache, M.D, University Hospital, Caen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-183
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevromuskulær overvåking
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrike