- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02350062
Comparison of Two Neuromuscular Monitors (NMT-STIMPOD)
28. Januar 2015 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Different neuromuscular monitors may be available in the same care structure.
Two different monitors are available in the investigators' institution in the operative room and the recovery room.
However, these two monitors have not been compared and may not be interchangeable.
Starting the monitoring with one device and continuing with another device may be inaccurate and may lead to inadequate medical decisions.
The investigators therefore conducted this observational study to compare the two devices available in our institution.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients undergoing vascular surgery under general anesthesia and requiring neuromuscular blockade for intubation or surgery
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing vascular surgery under general anesthesia and requiring neuromuscular blockade for intubation or surgery
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or feeding
- Any pathology or medication that may impair neuromuscular conduction or muscular response of the ulnar nerve stimulation
- American Society of Anesthesiology [4] physical status
- Allergy or contraindication of neuromuscular blocking agents
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Time to recover T4/T1 > 90%
Zeitfenster: Time between muscle relaxant injection and: intubation; recovery of 4 responses on the train of four (TOF); recovery of T4/T1 >40%; recovery of T4/T1>90% average 2 hours
|
After muscle relaxant injection, we measure the time needed for the muscular response to disappear and to completely recover during the operation (which takes in average 2 hours).
|
Time between muscle relaxant injection and: intubation; recovery of 4 responses on the train of four (TOF); recovery of T4/T1 >40%; recovery of T4/T1>90% average 2 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Georges Daccache, M.D, University Hospital, Caen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-183
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