- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02411487
Meibomian Gland Dysfunction (MGD) og tårecytokiner etter kataraktkirurgi i henhold til preoperativ Meibomian Gland Status
23. januar 2017 oppdatert av: Yonsei University
For å undersøke de mulige mekanismene som kataraktkirurgi forverrer meibomisk kjerteldysfunksjon (MGD), evaluerte etterforskerne endringene i tårecytokiner og okulære overflateparametre etter kataraktkirurgi i henhold til preoperativ MGD-grad.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 55 øyne fra 55 pasienter som gjennomgikk kataraktoperasjon ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn eller ikke-gravide kvinner i alderen 55 til 80 år.
Ekskluderingskriterier:
- hadde en historie med øyesykdommer, som øyeinfeksjon, øyeallergi og autoimmun sykdom, samt pasienter med kontinuerlig bruk av aktuelle øyemedisiner før operasjon, eller historie om øyekirurgi eller øyeskade.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
inflammatorisk tårecytokinkonsentrasjon
Tidsramme: 1 måned etter operasjon for grå stær
|
sammenligning av konsentrasjoner av tårecytokiner (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) hos pasienter med eller uten nylig diagnostisert kronisk GVHD etter SCT ved bruk av en multipleks immunobead-analyse
|
1 måned etter operasjon for grå stær
|
okulær overflatefarging
Tidsramme: 1 måned etter operasjon for grå stær
|
1 måned etter operasjon for grå stær
|
|
bruddtid for tårefilm,
Tidsramme: 1 måned etter operasjon for grå stær
|
1 måned etter operasjon for grå stær
|
|
konjunktival injeksjon,
Tidsramme: 1 måned etter operasjon for grå stær
|
1 måned etter operasjon for grå stær
|
|
Schirmers test I
Tidsramme: 1 måned etter operasjon for grå stær
|
1 måned etter operasjon for grå stær
|
|
okulær overflatesykdomsindeks
Tidsramme: 1 måned etter operasjon for grå stær
|
1 måned etter operasjon for grå stær
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Li XM, Hu L, Hu J, Wang W. Investigation of dry eye disease and analysis of the pathogenic factors in patients after cataract surgery. Cornea. 2007 Oct;26(9 Suppl 1):S16-20. doi: 10.1097/ICO.0b013e31812f67ca.
- Cyclin-dependent kinase inhibitory protein expression in human choroidal melanoma tumors. Mouriaux F,*(1) Maurage CA, Labalette P, Sablonniere B, Malecaze F, Darbon JM. Inv Ophthalmol Vis Sci 2000;41:2837-2843. Am J Ophthalmol. 2001 Jan;131(1):157. doi: 10.1016/s0002-9394(00)00922-3. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
3. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
3. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2014-1103
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .