- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02411487
Disfunzione della ghiandola di Meibomio (MGD) e citochine lacrimali dopo chirurgia della cataratta in base allo stato preoperatorio della ghiandola di Meibomio
23 gennaio 2017 aggiornato da: Yonsei University
Per studiare i possibili meccanismi attraverso i quali la chirurgia della cataratta aggrava la disfunzione della ghiandola di Meibomio (MGD), i ricercatori hanno valutato i cambiamenti nelle citochine lacrimali e nei parametri della superficie oculare dopo la chirurgia della cataratta in base al grado MGD preoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Ophthalmology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi un totale di 55 occhi di 55 pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi o femmine non gravide di età compresa tra i 55 e gli 80 anni.
Criteri di esclusione:
- aveva una storia di malattie oculari, come infezione oculare, allergia oculare e malattia autoimmune, così come pazienti con uso continuo di farmaci oculari topici prima dell'intervento chirurgico, o storie di chirurgia oculare o lesioni oculari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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concentrazione infiammatoria di citochine lacrimali
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento di cataratta
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confronto delle concentrazioni di citochine lacrimali (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) in pazienti con o senza GVHD cronica di nuova diagnosi dopo SCT utilizzando un test immunobead multiplex
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1 mese dopo l'intervento di cataratta
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colorazione della superficie oculare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento di cataratta
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1 mese dopo l'intervento di cataratta
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tempo di rottura del film lacrimale,
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento di cataratta
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1 mese dopo l'intervento di cataratta
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iniezione congiuntivale,
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento di cataratta
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1 mese dopo l'intervento di cataratta
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Il test di Schirmer I
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento di cataratta
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1 mese dopo l'intervento di cataratta
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indice di malattia della superficie oculare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento di cataratta
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1 mese dopo l'intervento di cataratta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Li XM, Hu L, Hu J, Wang W. Investigation of dry eye disease and analysis of the pathogenic factors in patients after cataract surgery. Cornea. 2007 Oct;26(9 Suppl 1):S16-20. doi: 10.1097/ICO.0b013e31812f67ca.
- Cyclin-dependent kinase inhibitory protein expression in human choroidal melanoma tumors. Mouriaux F,*(1) Maurage CA, Labalette P, Sablonniere B, Malecaze F, Darbon JM. Inv Ophthalmol Vis Sci 2000;41:2837-2843. Am J Ophthalmol. 2001 Jan;131(1):157. doi: 10.1016/s0002-9394(00)00922-3. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
3 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-1103
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