- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02411487
Disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD) y citocinas lagrimales después de la cirugía de cataratas según el estado preoperatorio de las glándulas de Meibomio
23 de enero de 2017 actualizado por: Yonsei University
Para investigar los posibles mecanismos por los que la cirugía de cataratas agrava la disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD), los investigadores evaluaron los cambios en las citoquinas lagrimales y los parámetros de la superficie ocular después de la cirugía de cataratas según el grado de MGD preoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Ophthalmology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron un total de 55 ojos de 55 pacientes operados de cataratas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres o mujeres no embarazadas de 55 a 80 años de edad.
Criterio de exclusión:
- tenían antecedentes de enfermedades oculares, como infección ocular, alergia ocular y enfermedad autoinmune, así como pacientes con uso continuo de medicamentos oculares tópicos antes de la cirugía, o antecedentes de cirugía ocular o lesión ocular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de citoquinas en lágrimas inflamatorias.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía de cataratas
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comparación de las concentraciones de citoquinas en lágrimas (IL-2,4,10,17a, INF-r, TNF-a) en pacientes con o sin GVHD crónica recién diagnosticada después de SCT usando un ensayo de inmunoperlas multiplex
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1 mes después de la cirugía de cataratas
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tinción de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía de cataratas
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1 mes después de la cirugía de cataratas
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tiempo de ruptura de la película lagrimal,
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía de cataratas
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1 mes después de la cirugía de cataratas
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inyección conjuntival,
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía de cataratas
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1 mes después de la cirugía de cataratas
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Prueba de Schirmer I
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía de cataratas
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1 mes después de la cirugía de cataratas
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índice de enfermedades de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía de cataratas
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1 mes después de la cirugía de cataratas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li XM, Hu L, Hu J, Wang W. Investigation of dry eye disease and analysis of the pathogenic factors in patients after cataract surgery. Cornea. 2007 Oct;26(9 Suppl 1):S16-20. doi: 10.1097/ICO.0b013e31812f67ca.
- Cyclin-dependent kinase inhibitory protein expression in human choroidal melanoma tumors. Mouriaux F,*(1) Maurage CA, Labalette P, Sablonniere B, Malecaze F, Darbon JM. Inv Ophthalmol Vis Sci 2000;41:2837-2843. Am J Ophthalmol. 2001 Jan;131(1):157. doi: 10.1016/s0002-9394(00)00922-3. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
3 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-1103
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