Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Haptoglobin and Iron in Parkinson's Disease (HPPD)

28. november 2016 oppdatert av: Bastyr University

Haptoglobin Phenotype and Smoking: Effects on Iron Levels in Parkinson's Disease

This is a case/control epidemiology study to identify what are the iron-metabolism abnormalities in Parkinson's disease (PD) patients, and risk factors relevant to PD predisposition.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

A total of 342 participants, 100 PD patients and 242 age- and gender matched controls, were included in the study. All study participants were seen for one study visit in the morning at one of two Bastyr University Clinics in the Seattle area. Study participants were fasting at the time of the visit. During the study visit, participants donated a blood sample for the blood tests and complete an epidemiology questionnaire.

A subset of 51 of the study participant who were seen for the visit at Bastyr University, underwent brain scan and Magnetic Resonance Imaging (MRI), at the University of Washington Department of Radiology. The MRI part of the study aims at estimating brain iron levels.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

342

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92093
        • University of California
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Forente stater, 98028
        • Bastyr University Research Institute
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 92 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Parkinson's disease patients will be included in the study if they received a diagnosis of Parkinson's disease that meets the United Kingdom Brain Bank (UKBB) clinical criteria of Parkinson's disease diagnosis.

Control participants will be included in the study if free of neurodegenerative diseases.

A subset of the study participants (60 total) receive Magnetic Resonance Imaging to estimate brain iron

Beskrivelse

Inclusion Criteria for the Controls, for the blood draw and epidemiology visit:

  • Volunteers should be of age between 52 and 82 years of age, males of females.

Exclusion Criteria for the Controls:

  • presence of a neurodegenerative disease,
  • presence of active cancer under treatment,
  • HIV sero-positivity, Hepatitis B, C, of A sero-positivity
  • rheumatoid arthritis
  • recent blood donation (less than three months before the visit).
  • fever at the time of the visit

Inclusion Criteria for the Parkinson's disease patients:

Diagnosis of Parkinson's disease (UKBB clinical criteria).

Exclusion criteria for the Parkinson's disease patients, for the blood draw and epidemiology visit:

  • Presence of other neurodegenerative diseases, apart for Parkinson's disease
  • two or more family members with Parkinson's disease
  • presence of active cancer under treatment
  • HIV sero-positivity, Hepatitis B, C, of A sero-positivity
  • rheumatoid arthritis
  • recent blood donation (less than three months before the visit).
  • fever at the time of the visit

Exclusion criteria for the Magnetic Resonance Imaging:

  • presence in the body of a ferro-magnetic metallic foreign object such as, but not limited to:
  • a cardiac pacemaker
  • aneurism clip
  • neuro-stimulator
  • surgical clip
  • artificial limb or joint
  • orthopedic items, such as screws, nails, pins, rods,
  • any metallic foreign body from a previous injury, bullets, shrapnels, metal slivers.
  • exclusion criteria for MRI is also the presence of claustrophobia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PD
100 PD patients were patients diagnosed with Parkinson's disease
Controls
242 Controls were subjects free of neurodegenerative diseases, matched by age and gender to the PD patients

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iron metabolism differences between PD patients and controls
Tidsramme: Up to 7 years
Iron metabolism will be measured by testing for serum iron and iron-binding proteins, and by estimating brain iron by MRI. Serum iron parameters that will be measured include total serum iron, iron-binding proteins such as transferrin and ferritin, and tests related to iron metabolism: transferrin % saturation, unsaturated iron binding capacity, soluble transferrin receptor, complete blood count, hemoglobin, uric acid, haptoglobin, haptoglobin phenotype. Differences in serum iron parameters, and brain iron levels, between PD patients and controls will be calculated.
Up to 7 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Environmental factors affecting PD risk and gene-environment interactions
Tidsramme: recruitment until January 2016
Questionnaire data will be analyzed to identify risk factors for PD by comparing lifestyle and dietary patterns from questionnaire between PD cases and controls. Interaction between haptoglobin phenotype and tobacco smoking on PD risk will be calculated, as well as interaction between haptoglobin phenotype and environmental factors such as tobacco smoking and diet on serum iron and brain iron levels.
recruitment until January 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paola Costa-Mallen, PhD, Bastyr University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere