Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Haptoglobin and Iron in Parkinson's Disease (HPPD)

28 november 2016 uppdaterad av: Bastyr University

Haptoglobin Phenotype and Smoking: Effects on Iron Levels in Parkinson's Disease

This is a case/control epidemiology study to identify what are the iron-metabolism abnormalities in Parkinson's disease (PD) patients, and risk factors relevant to PD predisposition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

A total of 342 participants, 100 PD patients and 242 age- and gender matched controls, were included in the study. All study participants were seen for one study visit in the morning at one of two Bastyr University Clinics in the Seattle area. Study participants were fasting at the time of the visit. During the study visit, participants donated a blood sample for the blood tests and complete an epidemiology questionnaire.

A subset of 51 of the study participant who were seen for the visit at Bastyr University, underwent brain scan and Magnetic Resonance Imaging (MRI), at the University of Washington Department of Radiology. The MRI part of the study aims at estimating brain iron levels.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

342

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92093
        • University of California
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Förenta staterna, 98028
        • Bastyr University Research Institute
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 92 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Parkinson's disease patients will be included in the study if they received a diagnosis of Parkinson's disease that meets the United Kingdom Brain Bank (UKBB) clinical criteria of Parkinson's disease diagnosis.

Control participants will be included in the study if free of neurodegenerative diseases.

A subset of the study participants (60 total) receive Magnetic Resonance Imaging to estimate brain iron

Beskrivning

Inclusion Criteria for the Controls, for the blood draw and epidemiology visit:

  • Volunteers should be of age between 52 and 82 years of age, males of females.

Exclusion Criteria for the Controls:

  • presence of a neurodegenerative disease,
  • presence of active cancer under treatment,
  • HIV sero-positivity, Hepatitis B, C, of A sero-positivity
  • rheumatoid arthritis
  • recent blood donation (less than three months before the visit).
  • fever at the time of the visit

Inclusion Criteria for the Parkinson's disease patients:

Diagnosis of Parkinson's disease (UKBB clinical criteria).

Exclusion criteria for the Parkinson's disease patients, for the blood draw and epidemiology visit:

  • Presence of other neurodegenerative diseases, apart for Parkinson's disease
  • two or more family members with Parkinson's disease
  • presence of active cancer under treatment
  • HIV sero-positivity, Hepatitis B, C, of A sero-positivity
  • rheumatoid arthritis
  • recent blood donation (less than three months before the visit).
  • fever at the time of the visit

Exclusion criteria for the Magnetic Resonance Imaging:

  • presence in the body of a ferro-magnetic metallic foreign object such as, but not limited to:
  • a cardiac pacemaker
  • aneurism clip
  • neuro-stimulator
  • surgical clip
  • artificial limb or joint
  • orthopedic items, such as screws, nails, pins, rods,
  • any metallic foreign body from a previous injury, bullets, shrapnels, metal slivers.
  • exclusion criteria for MRI is also the presence of claustrophobia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PD
100 PD patients were patients diagnosed with Parkinson's disease
Controls
242 Controls were subjects free of neurodegenerative diseases, matched by age and gender to the PD patients

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Iron metabolism differences between PD patients and controls
Tidsram: Up to 7 years
Iron metabolism will be measured by testing for serum iron and iron-binding proteins, and by estimating brain iron by MRI. Serum iron parameters that will be measured include total serum iron, iron-binding proteins such as transferrin and ferritin, and tests related to iron metabolism: transferrin % saturation, unsaturated iron binding capacity, soluble transferrin receptor, complete blood count, hemoglobin, uric acid, haptoglobin, haptoglobin phenotype. Differences in serum iron parameters, and brain iron levels, between PD patients and controls will be calculated.
Up to 7 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Environmental factors affecting PD risk and gene-environment interactions
Tidsram: recruitment until January 2016
Questionnaire data will be analyzed to identify risk factors for PD by comparing lifestyle and dietary patterns from questionnaire between PD cases and controls. Interaction between haptoglobin phenotype and tobacco smoking on PD risk will be calculated, as well as interaction between haptoglobin phenotype and environmental factors such as tobacco smoking and diet on serum iron and brain iron levels.
recruitment until January 2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Paola Costa-Mallen, PhD, Bastyr University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2015

Första postat (Uppskatta)

22 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera