- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02484131
Bone Health Management for Women Diagnosed With Breast Cancer
23. mars 2017 oppdatert av: Olivia Tseng, MD, University of British Columbia
Bone Health Management for Women Diagnosed With Breast Cancer: A Pilot Study
The purpose of this study is to test the feasibility of the study protocol.
The study protocol was designed to evaluate questions - "Do educational materials improve dual x-ray absorptiometry (DXA) screening rates for women diagnosed with breast cancer" and "Does educational materials delivered by the participant's selected choice change DXA screening rates compared to the conventional mail method?".
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Bone health management" for osteoporosis is important for women diagnosed with breast cancer.
Osteoporosis can lead to bones breaking easily.
Broken bones may make living independently challenging.
Effective bone health management can reduce the risk of broken bones.
This study will examine whether providing "osteoporosis information" to women diagnosed with breast cancer will promote their bone health management.
With the current advance in technology, people are more interested in receiving information by email or smartphone text messaging.
This study will also examine whether delivering osteoporosis information in different ways will change bone health management.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
- BC Cancer Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women
- Is 65-75 year old on July 1st, 2015
- Lives in British Columbia (BC), Canada
- Reads and understands the information provided in English
- Was diagnosed with breast cancer prior to July 1st, 2012
- Is not receiving surgery, radiation or chemotherapy for any cancers
- Has not had breast cancer spread beyond her breast(s) and nearby lymph nodes
- Has not had screening tests after July 1st, 2012
- Is not taking medications prescribed by doctors for osteoporosis
Exclusion criteria:
- Is medically unfit for preventive care (death, cognitive impairment, nursing home admission, severe mental illness, etc), which will be determined by their family doctors
- Have terminated patient-doctor relationship with her family doctor who is indicated in our record
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Educational materials/mail
Participants in this group will receive educational materials by mail on the first day of the follow-up period.
|
Participants in this group will receive any educational materials by mail during hte follow-up period.
|
Eksperimentell: Educational materials/participant choice
Participants in this group will receive educational materials by participant choice on the first day of the follow-up period.
|
Participants in this group will not receive any educational materials by participant choice during hte follow-up period.
|
Ingen inngripen: Control
Participants in this group will not receive any educational materials during hte follow-up period.
Educational materials will be sent by mail after the completion of this study.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
DXA screening rates
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Percentage of participants diagnosed with osteoporosis
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Percentage of participants initiating osteoporosis medication
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Changes in Calcium in take
Tidsramme: 6 months
|
measured as mg per week using validated questionnaires
|
6 months
|
Changes in vitamin D status
Tidsramme: 6 months
|
measured as scores using validated questionnaires
|
6 months
|
Changes in exercise patterns
Tidsramme: 6 months
|
measured as scores using validated questionnaires
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Dawes, MD, PhD, University of British Columbia
- Hovedetterforsker: John J. Spinelli, PhD, British Columbia Cancer Agency
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H15-00849
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Educational materials/mail
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityFullført
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Kaiser PermanenteNational Cancer Institute (NCI); University of Washington; University of...FullførtNeoplasmer | Urogenitale neoplasmer | Neoplasmer etter nettsted | Livmorhalskreft | Uterine neoplasmer | Genitale neoplasmer, kvinnelige | Livmor livmorhalssykdommer | Livmorsykdommer | HPV-relatert malignitet | HPV-infeksjon | HPV-relatert livmorhalskreft | Humant papillomavirus | Uterin Cervical Neoplasma | Cervikal...Forente stater
-
Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)National Institute on Aging (NIA)FullførtMild kognitiv svikt | Alzheimers sykdomForente stater