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Bone Health Management for Women Diagnosed With Breast Cancer

23. März 2017 aktualisiert von: Olivia Tseng, MD, University of British Columbia

Bone Health Management for Women Diagnosed With Breast Cancer: A Pilot Study

The purpose of this study is to test the feasibility of the study protocol. The study protocol was designed to evaluate questions - "Do educational materials improve dual x-ray absorptiometry (DXA) screening rates for women diagnosed with breast cancer" and "Does educational materials delivered by the participant's selected choice change DXA screening rates compared to the conventional mail method?".

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

"Bone health management" for osteoporosis is important for women diagnosed with breast cancer. Osteoporosis can lead to bones breaking easily. Broken bones may make living independently challenging. Effective bone health management can reduce the risk of broken bones. This study will examine whether providing "osteoporosis information" to women diagnosed with breast cancer will promote their bone health management. With the current advance in technology, people are more interested in receiving information by email or smartphone text messaging. This study will also examine whether delivering osteoporosis information in different ways will change bone health management.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women
  • Is 65-75 year old on July 1st, 2015
  • Lives in British Columbia (BC), Canada
  • Reads and understands the information provided in English
  • Was diagnosed with breast cancer prior to July 1st, 2012
  • Is not receiving surgery, radiation or chemotherapy for any cancers
  • Has not had breast cancer spread beyond her breast(s) and nearby lymph nodes
  • Has not had screening tests after July 1st, 2012
  • Is not taking medications prescribed by doctors for osteoporosis

Exclusion criteria:

  • Is medically unfit for preventive care (death, cognitive impairment, nursing home admission, severe mental illness, etc), which will be determined by their family doctors
  • Have terminated patient-doctor relationship with her family doctor who is indicated in our record

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Educational materials/mail
Participants in this group will receive educational materials by mail on the first day of the follow-up period.
Verhalten: Educational materials/mail
Participants in this group will receive any educational materials by mail during hte follow-up period.
Experimental: Educational materials/participant choice
Participants in this group will receive educational materials by participant choice on the first day of the follow-up period.
Verhalten: Educational materials/participant choice
Participants in this group will not receive any educational materials by participant choice during hte follow-up period.
Kein Eingriff: Control
Participants in this group will not receive any educational materials during hte follow-up period. Educational materials will be sent by mail after the completion of this study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
DXA screening rates
Zeitfenster: 6 months
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of participants diagnosed with osteoporosis
Zeitfenster: 6 months
6 months
Percentage of participants initiating osteoporosis medication
Zeitfenster: 6 months
6 months
Changes in Calcium in take
Zeitfenster: 6 months
measured as mg per week using validated questionnaires
6 months
Changes in vitamin D status
Zeitfenster: 6 months
measured as scores using validated questionnaires
6 months
Changes in exercise patterns
Zeitfenster: 6 months
measured as scores using validated questionnaires
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

British Columbia Cancer Agency

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Dawes, MD, PhD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: John J. Spinelli, PhD, British Columbia Cancer Agency

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H15-00849

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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