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Bone Health Management for Women Diagnosed With Breast Cancer

23 mars 2017 mis à jour par: Olivia Tseng, MD, University of British Columbia

Bone Health Management for Women Diagnosed With Breast Cancer: A Pilot Study

The purpose of this study is to test the feasibility of the study protocol. The study protocol was designed to evaluate questions - "Do educational materials improve dual x-ray absorptiometry (DXA) screening rates for women diagnosed with breast cancer" and "Does educational materials delivered by the participant's selected choice change DXA screening rates compared to the conventional mail method?".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

"Bone health management" for osteoporosis is important for women diagnosed with breast cancer. Osteoporosis can lead to bones breaking easily. Broken bones may make living independently challenging. Effective bone health management can reduce the risk of broken bones. This study will examine whether providing "osteoporosis information" to women diagnosed with breast cancer will promote their bone health management. With the current advance in technology, people are more interested in receiving information by email or smartphone text messaging. This study will also examine whether delivering osteoporosis information in different ways will change bone health management.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Women
  • Is 65-75 year old on July 1st, 2015
  • Lives in British Columbia (BC), Canada
  • Reads and understands the information provided in English
  • Was diagnosed with breast cancer prior to July 1st, 2012
  • Is not receiving surgery, radiation or chemotherapy for any cancers
  • Has not had breast cancer spread beyond her breast(s) and nearby lymph nodes
  • Has not had screening tests after July 1st, 2012
  • Is not taking medications prescribed by doctors for osteoporosis

Exclusion criteria:

  • Is medically unfit for preventive care (death, cognitive impairment, nursing home admission, severe mental illness, etc), which will be determined by their family doctors
  • Have terminated patient-doctor relationship with her family doctor who is indicated in our record

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Educational materials/mail
Participants in this group will receive educational materials by mail on the first day of the follow-up period.
Comportemental: Educational materials/mail
Participants in this group will receive any educational materials by mail during hte follow-up period.
Expérimental: Educational materials/participant choice
Participants in this group will receive educational materials by participant choice on the first day of the follow-up period.
Comportemental: Educational materials/participant choice
Participants in this group will not receive any educational materials by participant choice during hte follow-up period.
Aucune intervention: Control
Participants in this group will not receive any educational materials during hte follow-up period. Educational materials will be sent by mail after the completion of this study.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
DXA screening rates
Délai: 6 months
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of participants diagnosed with osteoporosis
Délai: 6 months
6 months
Percentage of participants initiating osteoporosis medication
Délai: 6 months
6 months
Changes in Calcium in take
Délai: 6 months
measured as mg per week using validated questionnaires
6 months
Changes in vitamin D status
Délai: 6 months
measured as scores using validated questionnaires
6 months
Changes in exercise patterns
Délai: 6 months
measured as scores using validated questionnaires
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

British Columbia Cancer Agency

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Dawes, MD, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: John J. Spinelli, PhD, British Columbia Cancer Agency

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2015

Première publication (Estimation)

29 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H15-00849

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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