Bone Health Management for Women Diagnosed With Breast Cancer
23 mars 2017 uppdaterad av: Olivia Tseng, MD, University of British Columbia
Bone Health Management for Women Diagnosed With Breast Cancer: A Pilot Study
The purpose of this study is to test the feasibility of the study protocol.
The study protocol was designed to evaluate questions - "Do educational materials improve dual x-ray absorptiometry (DXA) screening rates for women diagnosed with breast cancer" and "Does educational materials delivered by the participant's selected choice change DXA screening rates compared to the conventional mail method?".
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Bone health management" for osteoporosis is important for women diagnosed with breast cancer.
Osteoporosis can lead to bones breaking easily.
Broken bones may make living independently challenging.
Effective bone health management can reduce the risk of broken bones.
This study will examine whether providing "osteoporosis information" to women diagnosed with breast cancer will promote their bone health management.
With the current advance in technology, people are more interested in receiving information by email or smartphone text messaging.
This study will also examine whether delivering osteoporosis information in different ways will change bone health management.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
- BC Cancer Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 75 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women
- Is 65-75 year old on July 1st, 2015
- Lives in British Columbia (BC), Canada
- Reads and understands the information provided in English
- Was diagnosed with breast cancer prior to July 1st, 2012
- Is not receiving surgery, radiation or chemotherapy for any cancers
- Has not had breast cancer spread beyond her breast(s) and nearby lymph nodes
- Has not had screening tests after July 1st, 2012
- Is not taking medications prescribed by doctors for osteoporosis
Exclusion criteria:
- Is medically unfit for preventive care (death, cognitive impairment, nursing home admission, severe mental illness, etc), which will be determined by their family doctors
- Have terminated patient-doctor relationship with her family doctor who is indicated in our record
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Educational materials/mail
Participants in this group will receive educational materials by mail on the first day of the follow-up period.
|
Participants in this group will receive any educational materials by mail during hte follow-up period.
|
|
Experimentell: Educational materials/participant choice
Participants in this group will receive educational materials by participant choice on the first day of the follow-up period.
|
Participants in this group will not receive any educational materials by participant choice during hte follow-up period.
|
|
Inget ingripande: Control
Participants in this group will not receive any educational materials during hte follow-up period.
Educational materials will be sent by mail after the completion of this study.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
DXA screening rates
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percentage of participants diagnosed with osteoporosis
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
|
Percentage of participants initiating osteoporosis medication
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
|
Changes in Calcium in take
Tidsram: 6 months
|
measured as mg per week using validated questionnaires
|
6 months
|
|
Changes in vitamin D status
Tidsram: 6 months
|
measured as scores using validated questionnaires
|
6 months
|
|
Changes in exercise patterns
Tidsram: 6 months
|
measured as scores using validated questionnaires
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Dawes, MD, PhD, University of British Columbia
- Huvudutredare: John J. Spinelli, PhD, British Columbia Cancer Agency
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H15-00849
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .