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Bone Health Management for Women Diagnosed With Breast Cancer

23 de março de 2017 atualizado por: Olivia Tseng, MD, University of British Columbia

Bone Health Management for Women Diagnosed With Breast Cancer: A Pilot Study

The purpose of this study is to test the feasibility of the study protocol. The study protocol was designed to evaluate questions - "Do educational materials improve dual x-ray absorptiometry (DXA) screening rates for women diagnosed with breast cancer" and "Does educational materials delivered by the participant's selected choice change DXA screening rates compared to the conventional mail method?".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

"Bone health management" for osteoporosis is important for women diagnosed with breast cancer. Osteoporosis can lead to bones breaking easily. Broken bones may make living independently challenging. Effective bone health management can reduce the risk of broken bones. This study will examine whether providing "osteoporosis information" to women diagnosed with breast cancer will promote their bone health management. With the current advance in technology, people are more interested in receiving information by email or smartphone text messaging. This study will also examine whether delivering osteoporosis information in different ways will change bone health management.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women
  • Is 65-75 year old on July 1st, 2015
  • Lives in British Columbia (BC), Canada
  • Reads and understands the information provided in English
  • Was diagnosed with breast cancer prior to July 1st, 2012
  • Is not receiving surgery, radiation or chemotherapy for any cancers
  • Has not had breast cancer spread beyond her breast(s) and nearby lymph nodes
  • Has not had screening tests after July 1st, 2012
  • Is not taking medications prescribed by doctors for osteoporosis

Exclusion criteria:

  • Is medically unfit for preventive care (death, cognitive impairment, nursing home admission, severe mental illness, etc), which will be determined by their family doctors
  • Have terminated patient-doctor relationship with her family doctor who is indicated in our record

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educational materials/mail
Participants in this group will receive educational materials by mail on the first day of the follow-up period.
Comportamental: Educational materials/mail
Participants in this group will receive any educational materials by mail during hte follow-up period.
Experimental: Educational materials/participant choice
Participants in this group will receive educational materials by participant choice on the first day of the follow-up period.
Comportamental: Educational materials/participant choice
Participants in this group will not receive any educational materials by participant choice during hte follow-up period.
Sem intervenção: Control
Participants in this group will not receive any educational materials during hte follow-up period. Educational materials will be sent by mail after the completion of this study.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
DXA screening rates
Prazo: 6 months
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of participants diagnosed with osteoporosis
Prazo: 6 months
6 months
Percentage of participants initiating osteoporosis medication
Prazo: 6 months
6 months
Changes in Calcium in take
Prazo: 6 months
measured as mg per week using validated questionnaires
6 months
Changes in vitamin D status
Prazo: 6 months
measured as scores using validated questionnaires
6 months
Changes in exercise patterns
Prazo: 6 months
measured as scores using validated questionnaires
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

British Columbia Cancer Agency

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Dawes, MD, PhD, University of British Columbia
  • Investigador principal: John J. Spinelli, PhD, British Columbia Cancer Agency

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H15-00849

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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