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Bone Health Management for Women Diagnosed With Breast Cancer

23 marzo 2017 aggiornato da: Olivia Tseng, MD, University of British Columbia

Bone Health Management for Women Diagnosed With Breast Cancer: A Pilot Study

The purpose of this study is to test the feasibility of the study protocol. The study protocol was designed to evaluate questions - "Do educational materials improve dual x-ray absorptiometry (DXA) screening rates for women diagnosed with breast cancer" and "Does educational materials delivered by the participant's selected choice change DXA screening rates compared to the conventional mail method?".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

"Bone health management" for osteoporosis is important for women diagnosed with breast cancer. Osteoporosis can lead to bones breaking easily. Broken bones may make living independently challenging. Effective bone health management can reduce the risk of broken bones. This study will examine whether providing "osteoporosis information" to women diagnosed with breast cancer will promote their bone health management. With the current advance in technology, people are more interested in receiving information by email or smartphone text messaging. This study will also examine whether delivering osteoporosis information in different ways will change bone health management.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women
  • Is 65-75 year old on July 1st, 2015
  • Lives in British Columbia (BC), Canada
  • Reads and understands the information provided in English
  • Was diagnosed with breast cancer prior to July 1st, 2012
  • Is not receiving surgery, radiation or chemotherapy for any cancers
  • Has not had breast cancer spread beyond her breast(s) and nearby lymph nodes
  • Has not had screening tests after July 1st, 2012
  • Is not taking medications prescribed by doctors for osteoporosis

Exclusion criteria:

  • Is medically unfit for preventive care (death, cognitive impairment, nursing home admission, severe mental illness, etc), which will be determined by their family doctors
  • Have terminated patient-doctor relationship with her family doctor who is indicated in our record

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educational materials/mail
Participants in this group will receive educational materials by mail on the first day of the follow-up period.
Comportamentale: Educational materials/mail
Participants in this group will receive any educational materials by mail during hte follow-up period.
Sperimentale: Educational materials/participant choice
Participants in this group will receive educational materials by participant choice on the first day of the follow-up period.
Comportamentale: Educational materials/participant choice
Participants in this group will not receive any educational materials by participant choice during hte follow-up period.
Nessun intervento: Control
Participants in this group will not receive any educational materials during hte follow-up period. Educational materials will be sent by mail after the completion of this study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
DXA screening rates
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of participants diagnosed with osteoporosis
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Percentage of participants initiating osteoporosis medication
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Changes in Calcium in take
Lasso di tempo: 6 months
measured as mg per week using validated questionnaires
6 months
Changes in vitamin D status
Lasso di tempo: 6 months
measured as scores using validated questionnaires
6 months
Changes in exercise patterns
Lasso di tempo: 6 months
measured as scores using validated questionnaires
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

British Columbia Cancer Agency

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Dawes, MD, PhD, University of British Columbia
  • Investigatore principale: John J. Spinelli, PhD, British Columbia Cancer Agency

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H15-00849

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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