Bone Health Management for Women Diagnosed With Breast Cancer
2017. március 23. frissítette: Olivia Tseng, MD, University of British Columbia
Bone Health Management for Women Diagnosed With Breast Cancer: A Pilot Study
The purpose of this study is to test the feasibility of the study protocol.
The study protocol was designed to evaluate questions - "Do educational materials improve dual x-ray absorptiometry (DXA) screening rates for women diagnosed with breast cancer" and "Does educational materials delivered by the participant's selected choice change DXA screening rates compared to the conventional mail method?".
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
"Bone health management" for osteoporosis is important for women diagnosed with breast cancer.
Osteoporosis can lead to bones breaking easily.
Broken bones may make living independently challenging.
Effective bone health management can reduce the risk of broken bones.
This study will examine whether providing "osteoporosis information" to women diagnosed with breast cancer will promote their bone health management.
With the current advance in technology, people are more interested in receiving information by email or smartphone text messaging.
This study will also examine whether delivering osteoporosis information in different ways will change bone health management.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
- BC Cancer Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Women
- Is 65-75 year old on July 1st, 2015
- Lives in British Columbia (BC), Canada
- Reads and understands the information provided in English
- Was diagnosed with breast cancer prior to July 1st, 2012
- Is not receiving surgery, radiation or chemotherapy for any cancers
- Has not had breast cancer spread beyond her breast(s) and nearby lymph nodes
- Has not had screening tests after July 1st, 2012
- Is not taking medications prescribed by doctors for osteoporosis
Exclusion criteria:
- Is medically unfit for preventive care (death, cognitive impairment, nursing home admission, severe mental illness, etc), which will be determined by their family doctors
- Have terminated patient-doctor relationship with her family doctor who is indicated in our record
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Educational materials/mail
Participants in this group will receive educational materials by mail on the first day of the follow-up period.
|
Participants in this group will receive any educational materials by mail during hte follow-up period.
|
|
Kísérleti: Educational materials/participant choice
Participants in this group will receive educational materials by participant choice on the first day of the follow-up period.
|
Participants in this group will not receive any educational materials by participant choice during hte follow-up period.
|
|
Nincs beavatkozás: Control
Participants in this group will not receive any educational materials during hte follow-up period.
Educational materials will be sent by mail after the completion of this study.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
DXA screening rates
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of participants diagnosed with osteoporosis
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
|
|
Percentage of participants initiating osteoporosis medication
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
|
|
Changes in Calcium in take
Időkeret: 6 months
|
measured as mg per week using validated questionnaires
|
6 months
|
|
Changes in vitamin D status
Időkeret: 6 months
|
measured as scores using validated questionnaires
|
6 months
|
|
Changes in exercise patterns
Időkeret: 6 months
|
measured as scores using validated questionnaires
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Dawes, MD, PhD, University of British Columbia
- Kutatásvezető: John J. Spinelli, PhD, British Columbia Cancer Agency
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H15-00849
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .