Effekten av intraartikulær kollageninjeksjon hos pasienter med kneleddssmerter sammenlignet med normal saltvannsinjeksjon

Inklusjonskriterier:

• 1. Voksne pasienter i alderen 19 år eller eldre 2. Pasienter med kneleddssmerter på grunn av kondromalasi, artrose (OA) eller traumatisk artritt (TA) 3. Pasienter med 3 eller lavere skår i Kellgren-Lawrence grad 4. Pasienter med 40 mm eller høyere skårer i 100 mm VAS smerteskalaen 5. Pasienter uten signifikante patologiske tester ved screeningbesøket 6. Pasienter hvis medisinering er bekreftet innen en uke fra studieregistreringen og som gikk med på å opprettholde medisindosen i løpet av studieperioden hvis de trenger å fortsette å ta det 7. Når kombinasjonsmedisiner administreres, tatt i betraktning hvor lenge legemidlene forblir i kroppen, pasienter som tar legemidlene stabilt i 2 uker før de deltok i forsøket (basert på screeningen, hvis det er bekreftet at pasientene tok legemidlene stabilt for 1 uke før screeningen, ved påmelding til injeksjon, bør den vurderes på nytt, og pasientene som er bekreftet å ha tatt legemidlene stabilt i 2 uker før utprøvingen kan registreres).

  8. Pasienter som, etter å ha tatt medikamenter for anestesiformål (gitt pasienten etter injeksjonen) innen en uke etter den intraartikulære injeksjonen, gikk med på å ta anti-inflammatoriske midler i ikke mer enn 5 dager på rad og i ikke mer enn 10 dager i måneden, og kan slutte å ta medikamentene innen 2 dager etter neste besøk selv om smertene på observasjonsstedet blir sterke og dermed ekstra medikamenter er nødvendig.

  9. Pasienter som gikk med på å bruke bare ikke-medikamentelle behandlinger (dvs. fysioterapi, osteopati og kiropraktisk terapi) tillatt av studieforskerne (akupunktur er ikke tillatt.) 10. Pasienter som gikk med på å få injeksjonen bare i det ene kneet når de føler smerte på begge knærne (det andre kneet kan behandles med foreskrevne legemidler, men leddinjeksjoner er ikke tillatt.) 11. Pasienter eller deres representant (for voksne) som godtok å delta i studien og signerte skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• 1. Pasienter eller deres familiemedlemmer med en historie med eller en pågående autoimmun sykdom 2. Pasienter med en historie med anafylaktisk respons 3. Pasienter med overfølsomhet overfor transplantasjonsmaterialer 4. Pasienter med overfølsomhet overfor svineprotein 5. Pasient med grad 4 i Kellgren -Lawrence grad 6. Pasienter med alvorlig effusjon 7. Pasienter som ble alvorlig skadet eller fikk injeksjon i det affiserte kneet innen seks måneder, noe som ville gjøre evaluering av kneet vanskelig 8. Pasienter med inflammatorisk leddgikt som revmatoid artritt, rupus artrose, eller psoriasisartritt 9. Pasienter som har gikt eller kalsiumpyrofosfat (pseudogout) sykdom som startet innen seks måneder fra screeningbesøket 10. Pasienter med en historie med strålebehandling eller kreftbehandling innen to år 11. Pasienter med diabetes 12. Pasienter med en infeksjon som krevde sykehusinnleggelse for antibiotika eller administrering av antiseptiske midler 13. Pasienter som har gjennomgått binyrebarkhormonbehandling 14. Pasienter med lever-, hjerte- eller nyresykdom 15. Pasienter som hadde blitt infisert med virus 16. Pasienter som har en alvorlig helsetilstand som kan påvirke studieresultatene 17. Pasienter som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide 18. Pasienter som anses som upassende for å delta i denne studien på grunn av sin tilstand (f.eks. en psykisk lidelse) basert på utrederens vurdering 8-15: Utforskeren kan bestemme om pasienten skal gis injeksjonen eller ikke.