Wirksamkeit der intraartikulären Kollageninjektion bei Patienten mit Kniegelenkschmerzen im Vergleich zur normalen Kochsalzinjektion

Einschlusskriterien:

• 1. Erwachsene Patienten ab 19 Jahren 2. Patienten mit Kniegelenkschmerzen aufgrund von Chondromalazie, Osteoarthritis (OA) oder traumatischer Arthritis (TA) 3. Patienten mit 3 oder niedrigerem Score im Kellgren-Lawrence-Grad 4. Patienten mit 40 mm oder höhere Werte auf der 100-mm-VAS-Schmerzskala 5. Patienten ohne signifikante pathologische Tests bei ihrem Screening-Besuch 6. Patienten, deren Medikation innerhalb einer Woche nach Studieneinschluss bestätigt wurde und die zugestimmt haben, die Medikamentendosis während des Studienzeitraums bei Bedarf aufrechtzuerhalten es weiter nehmen 7. Wenn Kombinationspräparate verabreicht werden, unter Berücksichtigung der Verweildauer der Medikamente im Körper, Patienten, die die Medikamente 2 Wochen lang vor der Teilnahme an der Studie stabil eingenommen haben (basierend auf dem Screening, wenn bestätigt wird, dass die Patienten die Medikamente stabil eingenommen haben). 1 Woche vor dem Screening, bei der Registrierung für die Injektion, sollte es erneut bewertet werden, und die Patienten, bei denen bestätigt wurde, dass sie die Medikamente 2 Wochen vor der Studie stabil eingenommen haben, könnten registriert werden).

  8. Patienten, die sich nach der Einnahme von Medikamenten zu Anästhesiezwecken (die dem Probanden nach der Injektion verabreicht wurden) innerhalb einer Woche nach der intraartikulären Injektion bereit erklärt haben, entzündungshemmende Mittel für nicht mehr als 5 aufeinanderfolgende Tage und für nicht mehr als 10 einzunehmen Tagen im Monat und könnte die Einnahme der Medikamente innerhalb von 2 Tagen nach dem nächsten Besuch abbrechen, selbst wenn die Schmerzen an der Beobachtungsstelle stark werden und daher zusätzliche Medikamente erforderlich sind.

  9. Patienten, die zugestimmt haben, nur die nicht-medikamentösen Behandlungen (d. h. Physiotherapie, Osteopathie und chiropraktische Therapie) anzuwenden, die von den Studienärzten zugelassen wurden (Akupunktur ist nicht erlaubt). 10. Patienten, die zugestimmt haben, die Injektion nur in ein Knie zu erhalten, wenn sie Schmerzen in beiden Knien verspüren (das andere Knie kann mit verschriebenen Medikamenten behandelt werden, aber Gelenkinjektionen sind nicht erlaubt.) 11. Patienten oder ihre Vertreter (bei Erwachsenen), die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten oder ihre Familienmitglieder mit einer Vorgeschichte oder einer laufenden Autoimmunerkrankung 2. Patienten mit einer Vorgeschichte anaphylaktischer Reaktion 3. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Transplantationsmaterialien 4. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Schweineprotein 5. Patienten mit Grad 4 im Kellgren -Lawrence-Grad 6. Patienten mit schwerem Erguss 7. Patienten, die innerhalb von sechs Monaten schwer verletzt wurden oder eine Injektion in ihr betroffenes Knie erhielten, was die Beurteilung des Knies erschweren würde 8. Patienten mit entzündlicher Arthritis wie rheumatoider Arthritis, Rupusarthrose oder Psoriasis-Arthritis 9. Patienten mit Gicht oder einer Calciumpyrophosphat-Krankheit (Pseudogicht), die innerhalb von sechs Monaten nach dem Screening-Besuch aufgetreten ist 10. Patienten mit einer Vorgeschichte von Strahlentherapie oder Krebsbehandlung innerhalb von zwei Jahren 11. Patienten mit Diabetes 12. Patienten mit einer Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt für Antibiotika oder die Verabreichung von Antiseptika erforderte 13. Patienten, die sich einer Nebennierenrindenhormontherapie unterzogen haben 14. Patienten mit Leber-, Herz- oder Nierenerkrankungen 15. Patienten, die mit einem Virus infiziert waren 16. Patienten, die einen schwerwiegenden Gesundheitszustand haben, der die Studienergebnisse beeinflussen kann 17. Patienten, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen 18. Patienten, die aufgrund ihres Zustands (z. B. einer psychischen Erkrankung) als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie angesehen werden basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes 8-15: Der Prüfarzt kann entscheiden, ob dem Patienten die Injektion verabreicht wird oder nicht.