Effekten af ​​intraartikulær kollageninjektion hos patienter med knæledssmerter sammenlignet med normal saltvandsinjektion

Inklusionskriterier:

• 1. Voksne patienter på 19 år eller ældre 2. Patienter med knæledssmerter på grund af chondromalaci, slidgigt (OA) eller traumatisk arthritis (TA) 3. Patienter med 3 eller lavere score i Kellgren-Lawrence grad 4. Patienter med 40 mm eller højere score i 100 mm VAS-smerteskalaen 5. Patienter uden signifikante patologiske tests ved deres screeningsbesøg 6. Patienter, hvis medicin er bekræftet inden for en uge fra deres tilmelding til undersøgelsen, og som har indvilliget i at opretholde medicindosis i undersøgelsesperioden, hvis de har brug for at blive ved med at tage det 7. Når kombinationslægemidler indgives, i betragtning af den periode, hvor lægemidlerne forbliver i kroppen, patienter, der tager lægemidlerne stabilt i 2 uger før deltagelse i forsøget (baseret på screeningen, hvis det bekræftes, at patienterne tog lægemidlerne stabilt i 1 uge før screeningen, ved indskrivningen til injektion, skal det vurderes igen, og de patienter, der er bekræftet at have taget stofferne stabilt i 2 uger forud for forsøget, kunne registreres).

  8. Patienter, som efter indtagelse af lægemidler til bedøvelsesformål (udleveret til forsøgspersonen efter injektionen) inden for en uge efter den intraartikulære injektion, indvilligede i at tage antiinflammatoriske midler i højst 5 dage i træk og i højst 10 dage. dage på en måned, og kunne stoppe med at tage medicinen inden for 2 dage efter næste besøg, selvom smerterne på observationsstedet bliver kraftige, og der er behov for yderligere medicin.

  9. Patienter, der accepterede kun at bruge de ikke-medikamentelle behandlinger (dvs. fysioterapi, osteopati og kiropraktisk terapi), som er tilladt af undersøgelsens efterforskere (akupunktur er ikke tilladt). 10. Patienter, der accepterede kun at modtage injektionen i det ene knæ, når de føler smerter på begge knæ (det andet knæ kan behandles med ordineret medicin, men artikulære injektioner er ikke tilladt). 11. Patienter eller deres repræsentant (for voksne), som accepterede at deltage i undersøgelsen og underskrev den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patienter eller deres familiemedlemmer med en historie med eller en igangværende autoimmun sygdom 2. Patienter med en anamnese med anafylaktisk respons 3. Patienter med overfølsomhed over for graftingmaterialer 4. Patienter med overfølsomhed over for svineprotein 5. Patient med grad 4 i Kellgren -Lawrence grad 6. Patienter med svær effusion 7. Patienter, der blev alvorligt skadet eller fik en injektion i deres afficerede knæ inden for seks måneder, hvilket ville gøre evaluering af knæet vanskelig 8. Patienter med inflammatorisk arthritis såsom leddegigt, rupus arthrosis, eller psoriasisgigt 9. Patienter, der har gigt eller calciumpyrophosphat (pseudogout), som startede inden for seks måneder fra screeningsbesøget 10. Patienter med en historie med strålebehandling eller kræftbehandling inden for to år 11. Patienter med diabetes 12. Patienter med en infektion, der krævede hospitalsindlæggelse for antibiotika eller administration af antiseptiske midler 13. Patienter, der har været i behandling med binyrebarkhormon 14. Patienter med lever-, hjerte- eller nyresygdom 15. Patienter, der var blevet inficeret med en virus 16. Patienter, der har en alvorlig helbredstilstand, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne 17. Patienter, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide 18. Patienter, der anses for uegnede til at deltage i denne undersøgelse på grund af deres tilstand (f.eks. en psykisk sygdom) baseret på investigators vurdering 8-15: Investigator kan beslutte, om patienten vil få indsprøjtet eller ej.