Efficacia dell'iniezione intrarticolare di collagene nei pazienti con dolore articolare del ginocchio rispetto alla normale iniezione salina

Criterio di inclusione:

• 1. Pazienti adulti di età pari o superiore a 19 anni 2. Pazienti con dolore articolare del ginocchio dovuto a condromalacia, osteoartrite (OA) o artrite traumatica (TA) 3. Pazienti con punteggio pari o inferiore a 3 nel grado Kellgren-Lawrence 4. Pazienti con 40 mm o punteggi più alti nella scala del dolore VAS da 100 mm 5. Pazienti senza test patologici significativi alla loro visita di screening 6. Pazienti il ​​cui trattamento è confermato entro una settimana dall'arruolamento nello studio e che hanno accettato di mantenere la dose del farmaco durante il periodo di studio se necessario continuare a prenderlo 7. Quando vengono somministrati farmaci combinati, considerando il periodo di permanenza dei farmaci nell'organismo, i pazienti che assumono i farmaci stabilmente per 2 settimane prima di partecipare allo studio (in base allo screening, se è confermato che i pazienti hanno assunto i farmaci stabilmente per 1 settimana prima dello screening, all'arruolamento per l'iniezione, dovrebbe essere valutato nuovamente e potrebbero essere registrati i pazienti che hanno confermato di aver assunto i farmaci stabilmente per 2 settimane prima dello studio).

  8. Pazienti che, dopo aver assunto farmaci a scopo anestetico (forniti al soggetto dopo l'iniezione) entro una settimana dall'iniezione intrarticolare, hanno accettato di assumere agenti antinfiammatori per non più di 5 giorni consecutivi e per non più di 10 giorni in un mese e potrebbe interrompere l'assunzione dei farmaci entro 2 giorni dalla visita successiva anche se il dolore nel sito di osservazione diventa grave e quindi sono necessari ulteriori farmaci.

  9. Pazienti che hanno accettato di utilizzare solo i trattamenti non farmacologici (ad es. Fisioterapia, osteopatia e terapia chiropratica) consentiti dai ricercatori dello studio (l'agopuntura non è consentita). 10. Pazienti che hanno accettato di ricevere l'iniezione solo in un ginocchio quando avvertono dolore su entrambe le ginocchia (l'altro ginocchio può essere trattato con farmaci prescritti, ma le iniezioni articolari non sono consentite). 11. Pazienti o loro rappresentante (per gli adulti) che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti o loro familiari con una storia o una malattia autoimmune in corso 2. Pazienti con una storia di risposta anafilattica 3. Pazienti con ipersensibilità ai materiali di innesto 4. Pazienti con ipersensibilità alla proteina suina 5. Paziente con grado 4 nel Kellgren - Grado Lawrence 6. Pazienti con grave versamento 7. Pazienti che hanno subito lesioni gravi o hanno ricevuto un'iniezione nel ginocchio interessato entro sei mesi, il che renderebbe difficile la valutazione del ginocchio 8. Pazienti con artrite infiammatoria come artrite reumatoide, artrosi rupica o artrite psoriasica 9. Pazienti con gotta o malattia da pirofosfato di calcio (pseudogotta) iniziata entro sei mesi dalla visita di screening 10. Pazienti con una storia di radioterapia o trattamento del cancro entro due anni 11. Pazienti con diabete 12. Pazienti con un'infezione che ha richiesto il ricovero per antibiotici o la somministrazione di agenti antisettici 13. Pazienti che sono stati sottoposti a terapia ormonale adrenocorticale 14. Pazienti con malattie epatiche, cardiache o renali 15. Pazienti che erano stati infettati da un virus 16. Pazienti che hanno una grave condizione di salute che può influenzare i risultati dello studio 17. Pazienti in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza 18. Pazienti considerati inappropriati per la partecipazione a questo studio a causa della loro condizione (ad esempio, una malattia mentale) in base al giudizio dello sperimentatore 8-15: lo sperimentatore può decidere se al paziente verrà somministrata o meno l'iniezione.