Prospektiv studie som vurderer gyldigheten av Y-PAS (Yale Preoperative Anxiety Scale) for å forutsi pasienter som gjennomgår magnetisk resonanstomografi uten bruk av sedasjon/generell anestesi
18. juni 2017 oppdatert av: Arlyne Thung
MYPAS (Modified Yale Preoperative Anxiety Scale) er et raskt, enkelt, validert og "gullstandard" vurderingsverktøy for å måle pediatrisk angst i den perioperative perioden.
Derfor er målet med den nåværende prospektive studien å undersøke om mY-PAS er et effektivt screeningsverktøy for å skille pasienter som ville lykkes versus mislykket for MR uten sedasjon/anestesi.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for MR med sedasjon eller anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter og foreldre som er villige til å delta i den simulerte praksis-MR-en på dagen for eller før den planlagte MR-en.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter/foreldre som nekter å gå gjennom MR-øvelsene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MR
Pasienter som gjennomgår simulert praktisering av MR dagen for eller før deres planlagte MR.
|
Det er ikke en fungerende MR-maskin, men høres ut og føles akkurat som den ekte maskinen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst score
Tidsramme: Umiddelbart etter MR-simulering
|
Modifisert Yale Preoperative Anxiety Scale
|
Umiddelbart etter MR-simulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB15-00894
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .