- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02586103
Étude prospective évaluant la validité de l'Y-PAS (échelle d'anxiété préopératoire de Yale) pour prédire les patients subissant une imagerie par résonance magnétique sans recours à la sédation/anesthésie générale
18 juin 2017 mis à jour par: Arlyne Thung
Le mYPAS (Modified Yale Preoperative Anxiety Scale) est un outil d'évaluation rapide, facile, validé et "gold standard" pour mesurer l'anxiété pédiatrique pendant la période périopératoire.
Par conséquent, l'objectif de l'étude prospective actuelle est d'examiner si le mY-PAS est un outil de dépistage efficace pour différencier les patients qui réussiraient ou échoueraient à l'IRM sans sédation/anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients programmés pour une IRM avec sédation ou anesthésie.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients et parents qui souhaitent participer à la pratique simulée de l'IRM le jour ou avant leur IRM prévue.
Critère d'exclusion:
- les patients/parents qui refusent de se soumettre aux séances d'IRM pratiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
IRM
Patients qui subissent une IRM de pratique simulée le jour ou avant leur IRM prévue.
|
Ce n'est pas une machine d'IRM fonctionnelle, mais sonne et se sent comme la vraie machine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score d'anxiété
Délai: Immédiatement après la simulation IRM
|
Échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée
|
Immédiatement après la simulation IRM
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2015
Première publication (Estimation)
26 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB15-00894
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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