Prospektiv studie som utvärderar giltigheten av Y-PAS (Yale Preoperative Anxiety Scale) för att förutsäga patienter som genomgår magnetisk resonanstomografi utan användning av sedering/generell anestesi
18 juni 2017 uppdaterad av: Arlyne Thung
MYPAS (Modified Yale Preoperative Anxiety Scale) är ett snabbt, enkelt, validerat och "guldstandard" bedömningsverktyg för att mäta pediatrisk ångest under den perioperativa perioden.
Därför är syftet med den aktuella prospektiva studien att undersöka om mY-PAS är ett effektivt screeningverktyg för att skilja patienter som skulle lyckas kontra misslyckas med MRT utan sedering/bedövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för MRT med sedering eller anestesi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter och föräldrar som är villiga att delta i den simulerade övnings-MRT dagen för eller före deras planerade MRT.
Exklusions kriterier:
- patienter/föräldrar som vägrar att gå igenom MRI-sessionerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MRI
Patienter som genomgår simulerad MRT dagen för eller före den planerade MRT.
|
Det är inte en fungerande MRI-maskin utan låter och känns precis som den riktiga maskinen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestpoäng
Tidsram: Omedelbart efter MRT-simulering
|
Modifierad Yale Preoperative Anxiety Scale
|
Omedelbart efter MRT-simulering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB15-00894
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .