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진정제/전신마취를 사용하지 않고 자기공명영상촬영을 받는 환자를 예측하기 위한 Y-PAS(예일 수술전 불안 척도)의 타당성을 평가하는 전향적 연구

2017년 6월 18일 업데이트: Arlyne Thung
MYPAS(Modified Yale Preoperative Anxiety Scale)는 수술 전후 기간의 소아 불안을 측정하기 위한 빠르고 쉽고 검증된 "표준" 평가 도구입니다. 따라서 현재 전향적 연구의 목적은 mY-PAS가 진정/마취 없이 MRI에 성공할 환자와 실패할 환자를 구별하는 효과적인 스크리닝 도구인지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진정 또는 마취와 함께 MRI가 예정된 환자.

설명

포함 기준:

  • 예정된 MRI 당일 또는 그 이전에 모의 연습 MRI에 참여하려는 모든 환자 및 부모.

제외 기준:

  • 실습 MRI 세션을 거부하는 환자/부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MRI
예정된 MRI 당일 또는 그 이전에 모의 연습 MRI를 받는 환자.
장치: MRI 시뮬레이션
그것은 작동하는 MRI 기계가 아니지만 소리와 느낌이 실제 기계와 똑같습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 점수
기간: MRI 시뮬레이션 직후
수정 예일 수술 전 불안 척도
MRI 시뮬레이션 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arlyne Thung

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB15-00894

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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