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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02586103
Estudio prospectivo que evalúa la validez de Y-PAS (Escala de ansiedad preoperatoria de Yale) para predecir pacientes que se someten a imágenes de resonancia magnética sin el uso de sedación/anestesia general
18 de junio de 2017 actualizado por: Arlyne Thung
La mYPAS (Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada) es una herramienta de evaluación rápida, fácil, validada y "estándar de oro" para medir la ansiedad pediátrica en el período perioperatorio.
Por lo tanto, el objetivo del estudio prospectivo actual es examinar si el mY-PAS es una herramienta de detección eficaz para diferenciar a los pacientes que tendrían éxito frente a los que fracasarían en la RM sin sedación/anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para RM con sedación o anestesia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes y padres que estén dispuestos a participar en la resonancia magnética de práctica simulada el día de la resonancia magnética programada o antes de ella.
Criterio de exclusión:
- pacientes/padres que se niegan a pasar por las sesiones de resonancia magnética de práctica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Resonancia magnética
Pacientes que se someten a una resonancia magnética de práctica simulada el día de su resonancia magnética programada o antes.
|
No es una máquina de resonancia magnética que funcione, pero suena y se siente como la máquina real.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la simulación de resonancia magnética
|
Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada
|
Inmediatamente después de la simulación de resonancia magnética
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB15-00894
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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